DURACEF DIS TABS tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
cefadroxil
Beszerezhető a:
Bristol-Myers Squibb Kft.
ATC-kód:
J01DB05
INN (nemzetközi neve):
cefadroxil
db csomag:
10x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1996-01-01
Betegtájékoztató
4. sz. melléklete az OGYI-T.: 5397/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2003. február 26.
Szám: 23.828/41/2002
Előadó: dr.Nedelkovics Zs./Pné
Módosította: Szalai Szilvia/Pné
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Forg.eng.jog. névváltozása miatt)
DURACEF DIS-TABS TABLETTA
Egyes fertőző betegségek kezelésére szolgáló antibiotikum
készítmény. Elsősorban a
légutak (a torok, az orr), a fül, továbbá a húgyutak, a
nemiszervek, a csontok és ízüle-
tek, valamint a bőr és lágyrészek fertőzéseinek kezelésére
alkalmazható.
Kizárólag orvosi rendeletre és orvosi ellenőrzés mellett
szedhető.
Az adagolás módja a betegség jellegétől, a beteg állapotától
és számos más
körülmény- től függően változó.
A gyógyszerkészítményt pontosan az orvos előírása szerinti
adagolásban és időtarta-
mig, étkezés közben kell bevenni.
A beteség tünetei gyakran előbb megszűnnek, mint ahogy a
kórokozók elpusztulnak,
ezért a gyógyszer szedését semmiképp nem szabad abbahagyni az
orvos tudta nélkül.
A kezelést általában a tünetek megszűnte, ill. a kórokozók
elpusztítása után még 2-3
napig folytatni kell.
Cefalosporin antibiotikumok iránt túlérzékeny betegek a Duracef
készítményeket nem
szedhetik, mivel a hatóanyag, a cefadroxil, cefalosporin
antibiotikum.
Ha a betegen már korábban jelentkeztek penicillin-allergiára utaló
tünetek, vagy álta-
lánosságban allergiára hajlamos, erről a kezelőorvost
feltétlenül tájékoztatni kell.
Ha a kórelőzményben gyomor-bélrendszeri megbetegedés,
különösen fekélyes vastag-
bélgyulladás előfordult, továbbá, ha a veseműködése csökkent
mértékű, a készitmény
alkalmazása csak óvatosan, rendszeres orvosi ellenőrzés mellett
történhet.
Terhesség idején és szoptatás idején csak a kezelőorvos
kifejezett utasítására szedhető.
Mivel a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás
idején vagy nem szabad
alkalmazni, vagy alkalmazás
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
3. sz. melléklete az OGYI-T.: 5395/01, 5396/01 5397/01, sz.
Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. február 26.
Szám: 23.826/41/2002
Előadó: dr.Vecsey A./Pné
Módosította: Szalai Szilvia/Pné
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(Forg.eng.jog. névváltozása miatt)
DURACEF 500 MG KAPSZULA
ATC: J01D A09
DURACEF DIS-TABS TABLETTA
DURACEF 250 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ
Hatóanyaga, a cefadroxil savrezisztens, orálisan alkalmazható
félszintetikus cefalo-
sporin, mely baktericid hatását a sejtfalszintézis gátlásával
fejti ki.
_In vitro_ a következő kórokozókkal szemben hatásos:
béta-hemolizáló streptococcusok,
_Streptococcus pneumoniae,_ staphylococcusok (beleértve a
koaguláz-pozitív és koagu-
láz-negatív, illetve a penicillináz termelő törzseket), valamint
_Escherichia coli, _
_Proteus mirabilis, Klebsiella species, Moraxella (Branhamella)
catarrhalis_ és a
_Bacteroides species _(kivéve: _Bacteroides fragilis_).
Továbbá a Gram-negatív kórokozók közül a _Haemophilus
influenzae_, valamint a
_Salmonella és Shigella species_ egyes törzsei cefadroxillal szemben
érzékenyek.
A legtöbb Enterococcus törzs (_Enterococcus faecalis és E. faecium)
_rezisztens a
cefadroxillal szemben. Nem hat az _Enterobacter species, Morganella
morganii _
(korábbi nevén _Proteus morganii)_ és a _Proteus vulgaris_ legtöbb
törzsére sem.
Hatástalan a _Pseudomonas species_ az _Acinetobacter calcoaceticus
_(korábbi nevén
_Mimma és Herellea species)_ törzsekkel szemben.
Alkalmazása után gyorsan felszívódik. 500 mg, ill. 1 g dózis
egyszeri adagolásával
16
m
g/ml, ill. 28
m
g/ml maximális szérum-koncentráció érhető el. Az adagolás után
12 órával a szérumban még mérhető mennyiségben van jelen.
Több mint 90 %-a 24 órán belül változatlan formában ürül a
vizelettel. 500 mg orális
dózis egyszeri adagolását követően a vizeletben 1800
m
g/ml csúcskoncentráció mérhe-
tő. A vizelet-koncentráció 1 g cefadroxil adagolásakor 20-22
Olvassa el a teljes dokumentumot
