Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cefadroxil
Bristol-Myers Squibb Kft.
J01DB05
cefadroxil
10x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1996-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T.: 5397/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. február 26. Szám: 23.828/41/2002 Előadó: dr.Nedelkovics Zs./Pné Módosította: Szalai Szilvia/Pné Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (Forg.eng.jog. névváltozása miatt) DURACEF DIS-TABS TABLETTA Egyes fertőző betegségek kezelésére szolgáló antibiotikum készítmény. Elsősorban a légutak (a torok, az orr), a fül, továbbá a húgyutak, a nemiszervek, a csontok és ízüle- tek, valamint a bőr és lágyrészek fertőzéseinek kezelésére alkalmazható. Kizárólag orvosi rendeletre és orvosi ellenőrzés mellett szedhető. Az adagolás módja a betegség jellegétől, a beteg állapotától és számos más körülmény- től függően változó. A gyógyszerkészítményt pontosan az orvos előírása szerinti adagolásban és időtarta- mig, étkezés közben kell bevenni. A beteség tünetei gyakran előbb megszűnnek, mint ahogy a kórokozók elpusztulnak, ezért a gyógyszer szedését semmiképp nem szabad abbahagyni az orvos tudta nélkül. A kezelést általában a tünetek megszűnte, ill. a kórokozók elpusztítása után még 2-3 napig folytatni kell. Cefalosporin antibiotikumok iránt túlérzékeny betegek a Duracef készítményeket nem szedhetik, mivel a hatóanyag, a cefadroxil, cefalosporin antibiotikum. Ha a betegen már korábban jelentkeztek penicillin-allergiára utaló tünetek, vagy álta- lánosságban allergiára hajlamos, erről a kezelőorvost feltétlenül tájékoztatni kell. Ha a kórelőzményben gyomor-bélrendszeri megbetegedés, különösen fekélyes vastag- bélgyulladás előfordult, továbbá, ha a veseműködése csökkent mértékű, a készitmény alkalmazása csak óvatosan, rendszeres orvosi ellenőrzés mellett történhet. Terhesség idején és szoptatás idején csak a kezelőorvos kifejezett utasítására szedhető. Mivel a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás idején vagy nem szabad alkalmazni, vagy alkalmazás Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T.: 5395/01, 5396/01 5397/01, sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. február 26. Szám: 23.826/41/2002 Előadó: dr.Vecsey A./Pné Módosította: Szalai Szilvia/Pné Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (Forg.eng.jog. névváltozása miatt) DURACEF 500 MG KAPSZULA ATC: J01D A09 DURACEF DIS-TABS TABLETTA DURACEF 250 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ Hatóanyaga, a cefadroxil savrezisztens, orálisan alkalmazható félszintetikus cefalo- sporin, mely baktericid hatását a sejtfalszintézis gátlásával fejti ki. _In vitro_ a következő kórokozókkal szemben hatásos: béta-hemolizáló streptococcusok, _Streptococcus pneumoniae,_ staphylococcusok (beleértve a koaguláz-pozitív és koagu- láz-negatív, illetve a penicillináz termelő törzseket), valamint _Escherichia coli, _ _Proteus mirabilis, Klebsiella species, Moraxella (Branhamella) catarrhalis_ és a _Bacteroides species _(kivéve: _Bacteroides fragilis_). Továbbá a Gram-negatív kórokozók közül a _Haemophilus influenzae_, valamint a _Salmonella és Shigella species_ egyes törzsei cefadroxillal szemben érzékenyek. A legtöbb Enterococcus törzs (_Enterococcus faecalis és E. faecium) _rezisztens a cefadroxillal szemben. Nem hat az _Enterobacter species, Morganella morganii _ (korábbi nevén _Proteus morganii)_ és a _Proteus vulgaris_ legtöbb törzsére sem. Hatástalan a _Pseudomonas species_ az _Acinetobacter calcoaceticus _(korábbi nevén _Mimma és Herellea species)_ törzsekkel szemben. Alkalmazása után gyorsan felszívódik. 500 mg, ill. 1 g dózis egyszeri adagolásával 16 m g/ml, ill. 28 m g/ml maximális szérum-koncentráció érhető el. Az adagolás után 12 órával a szérumban még mérhető mennyiségben van jelen. Több mint 90 %-a 24 órán belül változatlan formában ürül a vizelettel. 500 mg orális dózis egyszeri adagolását követően a vizeletben 1800 m g/ml csúcskoncentráció mérhe- tő. A vizelet-koncentráció 1 g cefadroxil adagolásakor 20-22 Olvassa el a teljes dokumentumot