Eubiol
Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betegtájékoztató
(PIL)
13-01-2021
Termékjellemzők
(SPC)
13-01-2021
Aktív összetevők:
Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
Beszerezhető a:
CNP Pharma GmbH (8112477)
INN (nemzetközi neve):
Dry yeast from Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
Gyógyszerészeti forma:
Hartkapsel
Összetétel:
Teil 1 - Hartkapsel; Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (07907) 375 Milligramm
Az alkalmazás módja:
zum Einnehmen
Engedélyezési státusz:
verlängert
Engedély dátuma:
2001-06-05
Betegtájékoztató
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EUBIOL®
Hartkapseln
Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe 375 mg
Für Kinder ab 6 Monaten und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Eubiol® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eubiol® beachten?
3.
Wie ist Eubiol® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eubiol® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EUBIOL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eubiol® enthält Trockenhefe zum Einnehmen.
Eubiol® wird angewendet zur
-
Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen,
-
Vorbeugung
und
Behandlung
der
Beschwerden
von
Reisedurchfällen
sowie
Durchfällen unter Sondenernährung,
-
begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUBIOL® BEACHTEN?
EUBIOL® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
(Hefeüberempfindlichkeit)
oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates,
-
von Patienten mit liegendem Zentralvenenkatheter,
-
von
immunsupprimierten
oder
hospitalisierten
Patienten
(aufgrund
schwerer
Erkrankung oder gestörtem/geschwächtem Immunsystem).
Durchfälle bei Säuglingen und K
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Termékjellemzők
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eubiol®
Hartkapseln
Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe 375 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 375 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae
HANSEN CBS 5926,
entsprechend mindestens 7,5 x 10
9
lebensfähigen Zellen pro Hartkapsel (wirbelschichtgetrocknet).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eubiol® enthält Trockenhefe zum Einnehmen.
Eubiol® wird angewendet
-
zur symptomatischen Behandlung bei akuter Diarrhö,
-
zur Vorbeugung und symptomatischen Behandlung von Reisediarrhöen
sowie Diarrhöen unter
Sondenernährung,
-
als Adjuvans bei chronischen Formen der Akne.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Akute Diarrhö
_Kinder zwischen 6 Monaten und 2 Jahren: _
-
1 mal täglich 1 Hartkapsel
Bei Kindern unter 2 Jahren darf die Behandlung nur unter ärztlicher
Aufsicht erfolgen.
_Kinder über 2 Jahre und Erwachsene _
-
1 mal täglich 1 Hartkapsel
Vorbeugung von Reisedurchfällen
_Kinder zwischen 6 Monaten und 2 Jahren: _
Die Anwendung ist nicht vorgesehen.
_Kinder über 2 Jahre und Erwachsene _
-
1 mal täglich 1 Hartkapsel, beginnend 5 Tage vor der Abreise
Akne
_Kinder zwischen 6 Monaten und 2 Jahren: _
Die Anwendung ist nicht vorgesehen.
_Kinder über 2 Jahre und Erwachsene _
-
2 mal täglich 1 Hartkapsel
Sondennahrungsbedingter Durchfall
_Kinder zwischen 6 Monaten und 2 Jahren: _
Die Anwendung ist nicht vorgesehen.
_Kinder über 2 Jahre und Erwachsene _
-
1 mal täglich ist der Inhalt von 2 Hartkapseln (entsprechend einer
Tagesdosis von 750 mg
Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926) in 1,5 Liter
Nährlösung zu
geben
Die Hartkapseln sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. ein
Glas Wasser) einzunehmen.
Zur Einnahme bei Kindern unter 6 Jahren werden die Hartkapseln durch
Auseinanderziehen der
Kapselhälften geöffnet und der Inhalt in Spei
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