MARVELON tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
29-10-2018
Termékjellemzők
(SPC)
29-10-2018
Aktív összetevők:
desogestrel; ethinylestradiol
Beszerezhető a:
EU Pharma Kft.
ATC-kód:
G03AA09
INN (nemzetközi neve):
desogestrel; ethinylestradiol
db csomag:
3x21 buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0041 / 01 - V - TT - igen; 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0041 / 02 - V - TT - igen
Engedély dátuma:
2010-09-27
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MARVELON TABLETTA
dezogesztrel/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL
(CHC):
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög
kialakulásának kockázatát, különösen az
első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló
alkalmazását 4 vagy több hét
szünet után újrakezdik.
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy Önnél
vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont
„Vérrögképződés”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Marvelon_ _és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Marvelon szedése előtt
2.1
Ne szedje a Marvelont
2.2
Figyelmeztetések és óvintézkedések
2.3
Mikor kell orvoshoz fordulnia?
2.4
Több információ a hormonális fogamzásgátlókról
3.
Hogyan kell szedni a Marvelont?
3.1
Mikor és hogyan kell beszedni a tablettákat?
3.2
Az első csomag Marvelon elkezdése
3.3
Ha az előírtnál több Marvelon tablettát vett be (túladagolás)
3.4
Mi a teendő, ha…
3.5
Ha abba akarja hagyni a Marvelon szedését
4.
Lehetséges mellékhat
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Marvelon tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,150 mg dezogesztrel és 0,030 mg etinilösztradiol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): kevesebb, mint 80 mg laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta szájon át történő alkalmazásra.
A tabletta, fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm
átmérőjű. Az egyik oldalon az 5-ös feletti
TR, a másikon Organon* jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A Marvelon felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenlegi kockázati
tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati
tényezőket és hogy milyen a
Marvelon VTE kockázata más kombinált hormonális
fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
HOGYAN KELL SZEDNI A MARVELONT?
Adagolás
A tablettákat a csomagoláson feltüntetett utasításnak
megfelelően kell szedni naponta, körülbelül
azonos időpontban, a szükséges mennyiségű kevés folyadékkal.
Naponta egy tablettát kell bevenni,
21 egymást követő napon. Minden következő csomagot a 7 napos
tablettamentes periódus után kell
elkezdeni, amely alatt rendszerint megvonásos vérzés jelentkezik.
Ez általában az utolsó tabletta
bevétele után 2-3 nappal kezdődik és előfordulhat, hogy a
következő csomag elkezdésekor még nem
múlik el.
_Gyermekek és serdülők_
A Marvelon biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb serdülők esetében nem vizsgálták.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A MARVELON SZEDÉSÉT?
_Hormonális fogamzásgátlás korábbi alkalmazása nélkül (az
előző hónapban)_
A tabletta szedését a nő természetes havi ciklusának 1. napján
kell elkezdeni (vagyis a menstruációs
vérzés első napján). A gyógyszer szedését el lehet kezdeni a
2-5. napon is, de az első ciklus alatt a
tabletta szedésének első 7 napján kiegészítő mechanikus
fogamzásgátló
Olvassa el a teljes dokumentumot
