ANASTROZOLE-GENERICS (UK) 1 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
01-08-2014
Termékjellemzők
(SPC)
01-08-2014
Aktív összetevők:
anasztrozol
Beszerezhető a:
Generics UK Limited
ATC-kód:
L02BG03
INN (nemzetközi neve):
anastrozole
db csomag:
28x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20548 / 01 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20548 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL SANDOZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20455; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANAMATAZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20529; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; NOBREC 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20632; MASTOREN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20630; VALMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20659; AXASTROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20687; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; EPSISOLDE 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20902; ANASTROZOLE USP PHARMA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20996; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2007-04-28
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANASTROZOLE-GENERICS [UK] 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole-Generics [UK] 1 mg
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozole-Generics [UK] 1 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozole-Generics [UK] 1 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Anastrozole-Generics [UK] 1 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTOZOLE-GENERICS [UK] 1 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozole-Generics [UK] az anasztrozol nevű hatóanyagot
tartalmazza. Ez az aromatáz-
inhibitoroknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az anasztrozolt
emlőrák kezelésére alkalmazzák
olyan nőknél, akik túl vannak a menopauzán.
Az anasztrozol a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon
mennyiségének csökkentése által fejti
ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri
el, amelynek a neve „aromatáz”.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOLE-GENERICS [UK] 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANASTROZOLE-GENERIC
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ANASTROZOLE-GENERICS [UK] 1 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 93 mg
laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
„ANA” és „1” jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Anastrozole-Generics [UK] javallt:
Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőrákjának kezelésére.
Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére.
Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifén-kezelést kaptak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Anastrozole-Generics [UK] ajánlott adagja felnőtteknek és
időseknek egy darab 1 mg-os tabletta
naponta egyszer.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns endokrin
kezelésének javasolt időtartama 5 év.
_Speciális populációk_
_Gyermekek _
Az Anastrozole-Generics [UK] nem javasolt gyermekek és serdülők
számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és
5.1 pont).
_Vesekárosodás_
Enyhe és mérsékelten súlyos vesekárosodás esetén
adagmódosítás nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az anasztrozol
alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni
(lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Májkárosodás _
Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem
szükséges. Mérsékelten súlyos és
súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont)
Az alkalmazás módja
Az Anastrozole-Generics [UK]-t szájon át kell alkalmazni.
OGYI/48926/2013
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Anastrozole-G
Olvassa el a teljes dokumentumot
