CETIGEN 10 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
28-10-2022
Termékjellemzők
(SPC)
28-10-2022
Aktív összetevők:
a cetirizin
Beszerezhető a:
Viatris Ltd.
ATC-kód:
R06AE07
INN (nemzetközi neve):
cetirizine
db csomag:
30x átlátszó buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09181 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09101; CETIRIZIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07905; ZYRTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-01599; PARLAZIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08430; CETIRIZIN-EP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09419; CETIRIZIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10390; REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; REVICET AKUT 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; CETIMAX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21651; CETIRIZINE CHEFARO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22392; CETIRIZINE PXGPHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24332
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2004-01-07
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CETIGEN 10 MG FILMTABLETTA
cetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetigen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cetigen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cetigen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cetigen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cetigen hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Cetigen egy allergia elleni gyógyszer.
A
Cetigen felnőttek
, valamint 6 éves és idősebb gyermekek és serdülők alábbi
tüneteinek kezelésére
javasolt:
időszakos (szezonális) és egész éven át tartó allergiás nátha
orr- és szemtüneteinek enyhítésére;
csalánkiütés enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK A CETIGEN SZEDÉSE EL
ŐTT
NE ALKALMAZZA A
CETIGEN FILMTABLETTÁT
-
ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz
értékkel járó, súlyos
veseelégtelenség);
-
ha allergiás a
cetirizinre vagy
a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
hidroxizinre
vagy piperazin-származ
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cetigen
10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyagok
: 74,3 mg laktóz
-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
törővonallal és mélynyomású “CZ” ill.
“10” jelöléssel, a másik oldalán “G” jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A cetirizin-dihidroklorid 10 mg filmtabletta felnőttek, valamint 6
éves és idősebb gyermekek és
serdülők számára javallott:
-
a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére,
-
a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 1-szer 10 mg (1 tabletta).
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
Nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a vesefunkció
normális – csökkenteni kellene a szer
dózisát idős betegeknél.
_Vesekárosodás_
Nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/biztonságosság
arányának megállapítására
vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Mivel a cetirizin döntően
a veséken keresztül választódik ki
(lásd 5.2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív
kezelést alkalmazni, az adagolási
gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell
megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget
nyújt a dózis megállapításához. A táblázat használatához
szükség van a beteg kreatinin-clearance-ének
(Cl
Kr
) becsült értékére (ml/perc-ben kifejezve). A Cl
Kr
(ml/perc) értéke a szérum-kreatinin (mg/dl)
meghatározását követően az alábbi képlettel becsülhető:
OGYÉI/67483/2022
A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél:
Csoport
Kreatinin-clearance (ml/perc)
Dózis és adagolási gyakoriság
Normál
≥ 80
10 mg naponta egyszer
Olvassa el a teljes dokumentumot
