ROMYL 1 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
12-08-2011
Termékjellemzők
(SPC)
12-08-2011
Aktív összetevők:
a ropinirol
Beszerezhető a:
Generics UK Limited
ATC-kód:
N04BC04
INN (nemzetközi neve):
ropinirole
db csomag:
21x HDPE tartályban 84x HDPE tartályban 126x HDPE tartályban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2008-12-19
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROMYL 0,25 MG FILMTABLETTA
ROMYL 0,5 MG FILMTABLETTA
ROMYL 1,0 MG FILMTABLETTA
ROMYL 2,0 MG FILMTABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
HA BÁRMELY MELLÉKHATÁS SÚLYOSSÁ VÁLIK, VAGY HA A
BETEGTÁJÉKOZTATÓBAN FELSOROLT MELLÉKHATÁSOKON KÍVÜL EGYÉB TÜNETET ÉSZLEL, KÉRJÜK,
ÉRTESÍTSE ORVOSÁT, VAGY GYÓGYSZERÉSZÉT!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Romyl és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Romyl szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Romylt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Romylt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROMYL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Romyl hatóanyaga a ropinirol, ami a dopamin-agonistáknak nevezett
gyógyszerek csoportjába
tartozik. A dopamin agonisták hasonló hatásúak, mint az agyban
természetesen is előforduló,
dopaminnak nevezett vegyület.
A Romyl filmtablettát a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Parkinson-kórban az agy egyes területein alacsony a dopaminszint. A
Romyl a természetesen is
előforduló dopaminhoz hasonló hatású, ezáltal csökkenti a
Parkinson-kór tüneteit.
A Romyl filmtablettát a közepesen súlyos, illetve súlyos
idiopátiás (azaz ismeretlen eredetű) nyugtalan
láb szindróma kezelésére is alkalmazzák. A közepesen súlyos,
illetve súlyos nyugtalan láb szindróma
elsősorban alvási problémákkal (álmatlansággal) vagy a lábban
és a karban jelentkező súlyos
kellemetlen érzéssel küzdő betegeknél f
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Romyl 0,25 mg filmtabletta
Romyl 0,5 mg filmtabletta
Romyl 1 mg filmtabletta
Romyl 2 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Romyl 0,25 mg filmtabletta:
0,25 mg ropinirol (hidroklorid formájában).
Romyl 0,5 mg filmtabletta:
0,5 mg ropinirol (hidroklorid formájában).
Romyl 1 mg filmtabletta:
1 mg ropinirol (hidroklorid formájában).
Romyl 2 mg filmtabletta:
2 mg ropinirol (hidroklorid formájában).
Segédanyag:
51,540 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Romyl 0,25 mg:
fehér-szürkésfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán
domború, mindkét
oldalon törővonallal ellátott filmtabletta.
Romyl 0,5 mg:
sárga színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, mindkét
oldalon
törővonallal ellátott filmtabletta.
Romyl 1 mg:
zöld színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, mindkét
oldalon törővonallal
ellátott filmtabletta.
Romyl 2 mg:
halványrózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború,
mindkét oldalon
törővonallal ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parkinson-kór kezelésére az alábbi feltételek szerint:
- kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia
megkezdésének késleltetése érdekében.
- levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a
levodopa hatása csökken vagy nem
egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása következik be ("end
of dose", vagy "on-off" típusú
fluktuációk).
- közepesen súlyos, illetve súlyos idiopathiás nyugtalan láb
szindróma tüneti kezelésére (lásd 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A hatékonyság és tolerancia alapján egyedi dózisemelés javasolt.
Parkinson-kór
OGYI/19810/2011
OGYI/19813/2011
OGYI/19815/2011
OGYI/19816/2011
2
A ropinirolt naponta háromszor kell bevenni, a gastrointestinalis
tolerancia javítása érdekében,
lehetőség szerint étkezések közben.
Olvassa el a teljes dokumentumot
