MELODYN 15 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2018
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2018
Aktív összetevők:
meloxikám
Beszerezhető a:
G.L. Pharma GmbH
ATC-kód:
M01AC06
INN (nemzetközi neve):
meloxicam
db csomag:
10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09794 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09794 / 02 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09794 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MOVALIS 15 mg tabletta - OGYI-T-06152; MELOXAN 15 mg tabletta - OGYI-T-20053; CAMELOX 15 mg tabletta - OGYI-T-10465; NOFLAMEN 15 mg tabletta - OGYI-T-20188; MELOXICAM SANDOZ 15 mg tabletta - OGYI-T-20079; MELOXEP 15 mg tabletta - OGYI-T-10293; MELOXICAM-ZENTIVA 15 mg tabletta - OGYI-T-20656; TROSICAM 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21525
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2004-09-30
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MELODYN 15 MG TABLETTA
meloxikám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Melodyn és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Melodyn szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Melodynt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Melodynt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELODYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Melodyn egy úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer
(NSAID), amely az oxikám típusú
gyógyszerek csoportjába tartozik. Bizonyos anyagok (úgynevezett
prosztaglandinok) termelését
gátolja, amelyek szerepet játszanak a gyulladással, fájdalommal
járó ízületi károsodások
kialakulásában.
A MELODYNT AZ ALÁBBI ESETEKBEN ALKALMAZZUK
•
degeneratív ízületi betegségek (oszteoartritisz) rövid távú
kezelésére a tünetek fellángolásakor
•
az ízületek reumás betegségeinek (reumatoid artritisz) hosszú
távú kezelésére
•
a spondilitisz ankilopoetika kezelésére (más néven Bechterew-kór)
2.
TUDNIVALÓK A MELODYN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MELODYNT
-
terhességének utolsó három hónapjában
-
ha Ön 16 évnél fiatalabb
-
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Melodyn 15 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg meloxikámot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
86 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Halványsárga, lapos felületű, kerek, metszett élű tabletta,
egyik oldalon bemetszéssel ellátva.
Törési felülete halványsárga.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Osteoarthrosis kiújulásának rövid távú tüneti kezelése.
-
Rheumatoid arthritis (krónikus poliarthritis) hosszú távú tüneti
kezelése.
-
Spondylitis ankylopoetica (Bechterew-kór) tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot!
AKUT OSTEOARTHROSIS KIÚJULÁSA
A szokásos adag 7,5 mg/nap (egy 15 mg-os tabletta fele).
Amennyiben javulás nem észlelhető, az adagot fel lehet emelni napi
15 mg-ra.
RHEUMATOID ARTHRITIS ÉS SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA
15 mg/nap (egy 15 mg-os tabletta).
A terápiás választól függően az adagot le lehet csökkenteni
napi 7,5 mg-ra (egy 15 mg-os tabletta
fele).
Különleges betegcsoportok
_Idős betegek és mellékhatások előfordulása szempontjából
fokozottan veszélyeztetett betegek (lásd 5.2 _
_pont)_
Idős betegeknél a rheumatoid arthritis és a spondilitis
ankylopoetica hosszú távú kezelésekor a javasolt
adag 7,5 mg/nap (egy 15 mg-os tabletta fele).
Nemkívánatos hatások fokozott kockázatának fennállásakor a
javasolt kezdő adag 7,5 mg/nap (lásd
4.4 pont).
OGYÉI/42223/2017
2
_Vesebetegek (lásd 5.2 pont)_
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő dializált betegeknél a napi
adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-
ot.
Enyhe, ill. közepes fokban beszűkült vesefunkció esetén
(kreatinin-clearance > 25 ml/perc) nem kell
az adagot csökkenteni. (A súlyos veseelégtelenségben szenvedő,
nem dializált betegekre vonatkozó
javaslatot lásd a 4.3 pontban.)
_Májbetegek (lásd 5.2 pont
Olvassa el a teljes dokumentumot
