TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
19-08-2017
Termékjellemzők
(SPC)
19-08-2017
Aktív összetevők:
trimetazidine
Beszerezhető a:
Sandoz Hungária Kft.
ATC-kód:
C01EB15
INN (nemzetközi neve):
trimetazidine
db csomag:
10x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) 10x buborékcsomagolásban (PVC/ACLAR/Al) 10x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) 10x bubo
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21756 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21756 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21756 / 03 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21756 / 04 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21756 / 05 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21756 / 06 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21756 / 07 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21756 / 08 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21756 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21756 / 10 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21756 / 11 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21756 / 12 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21756 / 13 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21756 / 14 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21756 / 15 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21756 / 16 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21756 / 17 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21756 / 18 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21756 / 19 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21756 / 20 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21756 / 21 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21756 / 22 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21756 / 23 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21756 / 24 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2011-06-28
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 MG RETARD TABLETTA
trimetazidin-dihidroklorid
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard
tabletta, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 MG RETARD
TABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva angina pektorisz
(a koszorúér-betegség okozta
mellkasi fájdalom) kezelésére használható felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg trimetazidin-dihidroklorid (megfelel 27,5 mg trimetazidinnek)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású „35” jelzéssel ellátott, másik
oldalán sima tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kizárólag felnőtt betegeknek stabil angina pectoris kiegészítő
tüneti kezelésére, amennyiben az első
vonalbeli antianginás kezelések nem biztosítanak megfelelő
kontrollt, vagy a páciens nem tolerálja a
gyógyszereket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek:
Az adag naponta kétszer egy 35 mg-os tabletta, étkezés közben, egy
pohár vízzel bevéve.
Speciális betegcsoportok
Gyermekek és serdülők
A trimetazidin biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél
fiatalabb életkorú gyermekeknél és
serdülőknél nem igazolták. Nem áll rendelkezésre adat.
Idősek
Az időskorú betegek fokozott trimetazidin expozíciónak lehetnek
kitéve az életkor előrehaladásával
romló vesefunkció miatt (lásd 5.2 pont). Mérsékelten csökkent
vesefunkció (kreatinin clearance 30–60
ml/perc között) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott dózis
naponta 1 tabletta (35 mg) reggel, étkezés
közben.
Idős betegek esetén a dózisbeállítást fokozott óvatossággal
kell végezni (lásd 4.4 pont).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Mérsékelten csökkent vesefunkció (kreatinin clearance 30–60
ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot)
az ajánlott adag naponta 1 tabletta (35 mg) reggel
Olvassa el a teljes dokumentumot
