Steglujan Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

steglujan

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic sav, tiltó foszfát-monohidrát - diabetes mellitus, 2. típus - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan javallt felnőtteknél a 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú diabetes mellitus kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll:ha metforminnal és/vagy szulfonilureával (su), illetve a monocomponents a steglujan nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll. a betegek már a kezelt kombinációja ertugliflozin, tiltó, mintha különálló tabletta.

Tenofovir disoproxil Zentiva Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - tenofovir-dizoproxil-foszfát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a hiv‑1 infectiontenofovir-dizoproxil-zentiva jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv‑1 fertőzött felnőttek. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a tenofovir-dizoproxilt a hiv‑1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a korábban nem kezelt betegek esetében, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a tenofovir-dizoproxilt volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a tenofovir-dizoproxil-zentiva is jelezte, a hiv‑1 fertőzött serdülők, nrti (nukleotid reverz transzkriptáz gátló) ellenállás, vagy a toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év. a választás a tenofovir-dizoproxil-zentiva kezelésére antiretrovirális‑tapasztalt betegek hiv‑1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectiontenofovir-dizoproxil-zentiva kezelésére javallt, a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 5. 1);bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus (lásd 4. 8 5. 1);dekompenzált májbetegségben (lásd 4. 4, 4. 8 5. a tenofovir-dizoproxil-zentiva kezelésére javallt, a krónikus hepatitis b, a serdülők 12 < 18 éves kor:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, . aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 4. 4, 4. 8 5.

Odomzo Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

odomzo

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib-difoszfát - karcinóma, bazális sejt - daganatellenes szerek - odomzo javallt a kezelés a felnőtt betegek lokálisan előrehaladott bazális sejtes karcinóma (bcc), akik nem támadható gyógyító műtét vagy a sugárkezelés terápia.

Vaxelis Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vaxelis

mcm vaccine b.v. - diftéria toxoidot tartalmazza, tetanusz toxoid, bordetella pertussis antigének: pertussis toxoid, rákok fonalas hemagglutinin, pertactin, fimbriae típusú, 2, 3, hepatitis b felületi antigén élesztősejtekben, poliovírus (inaktivált): írja be az 1 (mahoney), írja be a 2 (mef-1), 3-as típusú (saukett) előállított vero sejt/ b-típusú haemophilus influenzae poliszacharid (polyribosylribitol foszfát) konjugált meningococcus fehérje. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - a vakcinák - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) javallt elsődleges és emlékeztető oltás a csecsemők és a kisgyermekek, 6 hetes kortól diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis b, poliomyelitis és invazív betegségek okozta haemophilus influenzae b típus (hib). a vaxelis használatának összhangban kell lennie a hivatalos ajánlásokkal.

Provenge Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - autológ perifériás vér mononukleáris sejteket, beleértve legalább 50 millió autológ cd54 + sejtet, amelyek prosztata-savas foszfatáz granulocita-makrofág kolóniastimuláló faktorral - prosztatikus daganatok - egyéb immunstimulánsok - a provenge tünetmentes vagy minimálisan tünetileg metasztatikus (nem viszcerális) kasztrát-rezisztens prosztatarák kezelésére javallt férfiaknál, akiknél a kemoterápia még nem klinikailag indikált.