MOXICAM 7,5 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
meloxikám
Beszerezhető a:
Medico Uno Pharma Kft.
ATC-kód:
M01AC06
INN (nemzetközi neve):
meloxicam
db csomag:
10x 20x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2004-10-25
Betegtájékoztató
4. sz. melléklete az OGYI-T-9827/01-02 sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest,2005. november.10.
Szám: 19615/41/05
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítás
Módosította: Bódi Bernadett
Zsanett
( forg. eng. jogosult változása)
MOXICAM 7,5 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moxicam tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moxicam tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Moxicam tablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
_Hatóanyag_: 7,5 mg meloxicam tablettánként
_Segédanyagok: _vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, kroszpovidon, trinátrium-
citrát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (7,5 mg
tabletta. 63,0 mg)
_Gyógyszerforma_: tabletta
_Csomagolás: _10 db, ill. 20 db tabletta buborékfóliában,
dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Medico Uno Pharma Kft.2051 Biatorbágy, Viadukt u.12.
GYÁRTÓ:
Galex d.d, Murska Sobota, Szlovénia
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXICAM TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
·
idült ízületi gyulladás tüneteivel járó fájdalmas
csontbetegségek (nem gyulladásos ízületi betegség,
elfajult ízületi betegség) tüneti kezelése,
·
reumaszerű idült ízületi gyulladás tüneti kezelése,
·
ízületi merevséget okozó csigolyagyulladás tüneti kezelése.
_Kérdezze meg orvosát, ha további kérdései vannak arra
vonatkozóan, miért kell Önne
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
4. sz. melléklete az OGYI-T-9827/01-02 sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának.
Budapest, 2005. november 14.
Szám: 19615/41/05
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
Módosítása
Módosította: Bódi Bernadett
Zsanett
(forg. eng. jogosult változása)
1.
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MOXICAM 7,5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
7,5 mg meloxicam tablettánként.
_Segédanyagokat_ lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta:
Moxicam 7,5 mg tabletta: világossárga, kerek, mindkét oldalukon
domború felületű, metszett élű
tabletták, egyik oldalukon mélynyomású "B 18" jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Fájdalmas osteoarthritis (arthrosis, degeneratív ízületi
betegség) tüneti kezelése,
·
rheumatoid arthritis tüneti kezelése,
·
spondylitis ankylopoetica tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Osteoarthritis:_ 7,5 mg naponta. Az adag szükség esetén 15
mg/nap-ra növelhető.
_Rheumatoid arthritis:_ 15 mg naponta. Ez az adag a terápiás hatás
függvényében 7,5 mg/nap-ra
csökkenthető.
_Spondylitis ankylopoetica:_ 15 mg naponta.
Mellékhatások fokozott veszélye esetén a kezdő adag ne haladja
meg a napi 7,5 mg-ot.
Súlyos veseelégtelenség miatt dializált betegek kezelésekor a
napi adag nem haladhatja meg a
7,5 mg-ot.
A meloxicam javasolt maximális adagja 15 mg naponta.
A Moxicam tabletta kizárólag felnőtteknek adható, mert
gyermekgyógyászati betegségek kezelésére
alkalmazható dózistartományait még nem állapították meg.
A Moxicam tablettát vízzel vagy egyéb folyadékkal, étkezés
közben kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
·
Nem adható azoknak a betegeknek, akiken acetilszalicilsav vagy egyéb
NSAID-ok hatására
asztmás panaszai jelentkeztek, angiooedema, urticaria vagy orrpolyp
alakult ki.
·
Aktív peptikus fekély,
·
súlyos májkárosodás,
·
súlyos, dialízissel nem
Olvassa el a teljes dokumentumot
