TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
03-03-2022
Termékjellemzők
(SPC)
20-09-2017
Aktív összetevők:
trimetazidine
Beszerezhető a:
Mylan S.A.S.
ATC-kód:
C01EB15
INN (nemzetközi neve):
trimetazidine
db csomag:
60x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) 60x buborékcsomagolásban (PVC/ACLAR/Al) 60x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) 60x bubo
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21717 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21717 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21717 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21717 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-21717 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/ACLAR/Al) - OGYI-T-21717 / 06 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21717 / 07 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE/Al) - OGYI-T-21717 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21590; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2011-05-20
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta
trimetazidin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta
(a továbbiakban
Trimetazidine Mylan retard tabletta) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trimetazidine Mylan retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trimetazidine Mylan retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trimetazidine Mylan retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidine Mylan retard tabletta és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Trimetazidine Mylan trimetazidint tartalmaz, ami optimalizálja a
sejtek energiafolyamatait, és védi
a szívsejteket a csökkent oxigénellátás hatásaitól.
Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a
koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom
(angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.
2.
Tudnivalók a Trimetazidine Mylan retard tabletta szedése előtt
Ne szedje a Trimetazidine Mylan tablettát:
-
ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
ha Parkins
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
TRIMETAZIDINE MYLAN 35 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg trimetazidin-dihidroklorid retard tablettánként, amely 27,5 mg
trimetazidinnek felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású „35” jelzéssel ellátott, másik
oldalán sima tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A trimetazidin felnőtt betegek esetén stabil angina pectoris
kiegészítő tüneti kezelésére javallt,
amennyiben a páciens az első vonalbeli antianginás kezelések
mellett nem kellően kontrollált, vagy
nem tolerálja a gyógyszereket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 2×1 tablettát (2×35 mg) kell bevenni reggel és este,
étkezés közben. 3 hónapi kezelés után a
kezelés előnyeit újra kell értékelni. A terápiás válasz
elmaradása esetén a trimetazidin-kezelést abba
kell hagyni.
Különleges betegcsoportok
_Vesekárosodás _
Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance: 30-60
ml/perc közötti) (lásd 4.4 és
5.2 pontot) szenvedő betegek esetében az ajánlott adag naponta 1×1
db 35 mg-os tabletta, reggel
(reggeli közben) bevéve.
_Súlyos májkárosodás_
Súlyos májkárosodásban, megfelelő klinikai adatok hiányában, a
készítmény alkalmazása nem
ajánlott.
_Idősek_
Az időskorú betegek fokozott trimetazidin-expozíciónak lehetnek
kitéve a korral romló vesefunkció
miatt (lásd 5.2 pont). Közepesen súlyos vesekárosodásban
(kreatinin-clearance: 30-60 ml/perc közötti)
(lásd 4.4 és 5.2 pontot) szenvedő betegek esetében az ajánlott
adag naponta 1×1 db 35 mg-os tabletta,
reggel (reggeli közben) bevéve. Idősek esetén a
dózisbeállítást fokozott óvatossággal kell végezni
(lásd 4.4 pont).
_Gyermekek_
A trimetazidin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében nem
igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
OGY
Olvassa el a teljes dokumentumot
