CERAZETTE 0,075 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
12-06-2021
Termékjellemzők
(SPC)
12-06-2021
Aktív összetevők:
desogestrel
Beszerezhető a:
Organon Hungary Kft.
ATC-kód:
G03AC09
INN (nemzetközi neve):
desogestrel
db csomag:
28x 3x28
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08377 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08377 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AZALIA 75 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-20553; NACREZ 0,075 mg filmtabletta - OGYI-T-22247; DESIRETT 75 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22613; FEMELLE 75 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22661
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
2002-03-11
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cerazette 0,075 mg filmtabletta
dezogesztrel
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cerazette és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cerazette szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cerazette-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cerazette-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cerazette és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Cerazette-et a terhesség megelőzésére alkalmazzák. A Cerazette
egyféle női nemi hormont
tartalmaz kis mennyiségben, a progesztogén (progeszteron típusú)
dezogesztrelt. Ezért hívják a
Cerazette-et csak progesztogént tartalmazó tablettának.
Ellentétben a kombinált tablettákkal, a csak
progesztogént tartalmazó tabletta a progesztogén mellett nem
tartalmaz ösztrogén hormont.
A legtöbb csak progesztogént tartalmazó tabletta elsősorban úgy
fejti ki hatását, hogy megakadályozza
a hímivarsejt bejutását a méhbe, de nem minden esetben
akadályozza meg a petesejt érését, amely a
kombinált tabletták elsődleges hatása. A Cerazette abban
különbözik a legtöbb csak progesztogént
tartalmazó tablettától, hogy olyan
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cerazette 0,075 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,075 mg dezogesztrelt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
Körülbelül 55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű és 5 mm
átmérőjű, filmbevonatú tabletták, egyik
oldalukon mélynyomású „2”, felette „KV”, a másikon
„ORGANON ” jelöléssel.
⁎
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Fogamzásgátlás.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A fogamzásgátló hatás eléréséhez a Cerazette-et az utasítás
szerint kell alkalmazni (lásd „Hogyan kell
szedni a Cerazette-et” és „Hogyan kell elkezdeni a Cerazette
szedését?”).
Különleges betegcsoportok
Vesekárosodás
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat vesekárosodásban szenvedő
betegeknél.
Májkárosodás
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat májelégtelenségben szenvedő
betegeknél. Mivel a szteroid
hormonok metabolizmusa csökkent lehet a súlyos májbetegségben
szenvedő nőknél, a Cerazette
alkalmazása ezeknél a nőknél nem javallt, amíg a májfunkciós
értékek vissza nem térnek a normál
értékre (lásd 4.3 pont).
Gyermekek és serdülők
A Cerazette biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazás.
Hogyan kell szedni a Cerazette-et
A tablettákat minden nap körülbelül azonos időpontban kell szedni
úgy, hogy a két tabletta bevétele
között eltelt idő mindig 24 óra legyen. Az első tablettát a havi
vérzés első napján kell bevenni. Ezután
OGYÉI/35830/2021
naponta egy tablettát kell folyamatosan szedni, tekintet nélkül
bármilyen esetlegesen jelentkező
vérzésre. Minden következő csomagot az előző csomag befejezése
után azonnal el kell kezdeni szedni.
Olvassa el a teljes dokumentumot
