Jelentkezzen be a myHealthbox felhasználójával

Elfelejtette a jelszavát? vagy

DI-ADRESON F AQUOSUM 25 mg injekció

Betegtájékoztató

             Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register!
                     4. sz. melléklete a K-261/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának

                                                                       Budapest, 2003. november 3.
                                                                         Szám: 21.543/41/2003
                                                                          Eloadó: dr. Mészáros G./T.K.
                                                                          Melléklet:
                                                                          Tárgy: Betegtájékoztató

módosítása
                                                                           (Magyar nyelvu betegtájékoztató)

Di-Adreson F Aquosum 25 mg injekció

Mielott beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez
a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek
tudnia kell.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezeloorvosához.

Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a készítmény?
Hatóanyag: 25 mg presnisolonum natrium succinicum porampullánként.
Az oldószerampullában 1 ml injekcióhoz való desztillált víz van.
Tartósítószert nem tartalmaz.

Mi a Di-Adreson F Aquosum injekció és mire használható?
A készítmény hatóanyaga a prednizolon-nátrium-szukcinát szintetikus glükokortikoid, mely eros
gyulladásgátló hatással rendelkezik. A készítmény más glükokortikoidokhoz hasonlóan rendelkezik anti-
allergiás, lázcsillapító, immunszupresszív és shock-ellenes tulajdonságokkal, elsosorban ilyen jellegu
megbetegedéseknél alkalmazzzák, különösen, amikor gyors és folyamatos kezelésre van szükség.

Mikor nem adható a készítmény?
Glükokortikoidok iránti túlérzékenység esetén.
Szisztémás kezelésnél: Gyomor- és nyombélfekélyben, szisztémás gombás fertozésben, bizonyos
vírusfertozéseknél (bárányhimlo, a nemi szervek tájékon kialakuló herpesz) zöldhályog (glaucoma)
esetén.
Helyi kezelésnél: az érintett terület bizonyos fertozése esetén, szisztémás bakteriális vagy gombás ferto-
zésben.
Életet veszélyezteto állapot esetén rövid ideig tartó alkalmazásának nincs ellenjavallata.

Mit kell tudnia, mielott a kezelést megkezdenék Önnél?
Tájékoztassa kezeloorvosát fennálló egyéb betegségeirol valamint az egyidejuleg vagy a közelmúltban
szedett vényköteles illetve recept nélkül vásárolt készítményekrol.
Hosszú idotartamú glükokortikoid kezelés esetén kezeloorvosa rendszeresen kontroll vizsgálatokra fogja
Önt küldeni.

Adható-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt?
A gyógyszer a terhesség elso trimeszterében (harmadában) nem adható, a 2-3 trimeszterben, ill.
szopatás idején történo alkalmazásáról orvosa szigorú egyedi elbírálás alapján fog dönteni.
Ha az anya a terhesség alatt nagyobb mennyiségu glükokortikoidot kapott, az újszülött a
mellékvesekéreg-elégtelenség fokozott kockázata miatt gondos megfigyelésre szorul. Mivel a
hatóanyag kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejben, ezért nagy dózisban történo kezelés idején a
szoptatást ajánlatos megszakítani.
Életet veszélyezteto állapot esetén rövid ideig tartó alkalmazásának ekkor sincs ellenjavallata.

Szedheto-e egyéb gyógyszer a kezelés ideje alatt?
                                                    2

Mivel bizonyos gyógyszerekkel történo egyideju szedésekor súlyos kölcsönhatások léphetnek fel, a
kezelés megkezdése elott tájékoztassa orvosát egyidejuleg vagy a közelmúltban szedett vényköteles
illetve recept nélkül vásárolt készítményekrol!

Hogyan adják be Önnek a Di-Adreson F Aquosum injekciót?
Az oldószerrel elkészített injekció az Ön betegségétol függoen beadható vénásan, bor alá, izomba
valamint helyileg vagy akár végbélen keresztül is mikroklizma formájában. A beadás módjáról, az adag
nagyságáról és az adagolás gyakoriságáról az Ön betegségétol, klinikai állapotától függoen orvosa egye-
dileg fog dönteni.

Lehetséges nem kívánt hatások:
Rövid ideju, nagy dózisú adagolás esetén a tartós szisztémás terápiá val kapcsolatos mellékhatások nem
várhatók. Fennálló gyomor- vagy nyombélfekély esetleges átfúródása és vérzése elofordulhat.
Tartós glükokortikoid terápia esetén a következo mellékhatások várhatóak:
• Endocrin- és anyagcsere zavarok: Cushingoid syndroma, szornövekedés (hirsutismus), menstruatios
   rendellenességek, korai epiphysis-fuga záródás a csöves csontok végein, másodlagos hipofízis és
   mellékvesekéreg elégtelenség, csökkent cukortolerancia, negatív nitrogén- és kalciumegyensúly.
• Folyadék- és elektrolitzavarok: nátrium- és folyadékretentio, magasvérnyomás (hypertensio), kálium-
   vesztés, a vér lúgos vegyhatásúvá válása, alacsony vér kálium szint (hypokalaemiás alkalosis).
• Izom-, csonthatások: izomkárosodás (myopathia), hasi panaszok (abdominalis distensio), csont-
   ritkulás (osteoporosis), a combcsont és a felkarcsont fej aseptikus elhalása.
• Gyomor-bélrendszeri (gastrointestinalis) hatások: gyomor- és nyombélfekély, átfúródás és vérzés.
• Borgyógyászati hatások: sebgyógyulás zavara, borelvékonyodás, pontszeru és nagyobb kiterjedésu
   bevérzések (striák), zúzódások, arcra lokalizált borpír (erythema), fokozott izzadás, gennyes pattanás
   képzodésével járó borgyulla dás (acne).
• Központi idegrendszeri hatások: psychés zavarok az euphoriá tól a psychosis tényle ges manifesz-
   tációjáig, görcsök (convulsiók), gyermekeken pseudotumor cerebi (benignus intracranialis nyomás-
   fokozódás) hányással és papilla oedemával.
• Szemészeti hatások: zöldhályog (glaucoma), emelkedett szembelnyomás, hátsó (subcapsularis)
   szürkehályog.
• Immunrendszert elnyomó hatások: fertozésekre való fokozottabb hajlam, csökkent reakció az
   oltásokra és bortesztekre.
• Túlérzékenységi reakciók, esetenként.
• Helyi mellékhatások: az injekció beadása után kialakuló duzzanat és az ízületek fájdalmatlan ízületi
   károsodása (destructio), foleg ismételt ízületbe adott injekció után.

Hogyan kell tárolni a Di-Adreson F Aquosum injekciót?
Fénytol védve, szobahomérsékleten tartandó.
A gyógyszer gyermekek elol elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idon belül szabad felhasználni.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:
N.V. Organon, Oss, Hollandia

K-261/01
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 21.543/41/2003
comments powered by Disqus

Figyelmeztetések


Nincsenek friss kapcsolódó biztonsági figyelmeztetések.