NUVARING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-09-2022
Termékjellemzők
(SPC)
07-09-2022
Aktív összetevők:
etonogestrel; ethinylestradiol
Beszerezhető a:
Organon Hungary Kft.
ATC-kód:
G02BB01
INN (nemzetközi neve):
etonogestrel; ethinylestradiol
db csomag:
1x tasakban 3x tasakban
Osztály:
TK
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-09453 / 01 - J - TK - igen; 3 X - tasakban - - OGYI-T-09453 / 02 - J - TK - igen; 1 X - tasakban - +1 db applikátor - OGYI-T-09453 / 03 - J - TK - igen; 3 X - tasakban - +3 db applikátor - OGYI-T-09453 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: CIRCLET 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-21594; LADEERING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23215; SERPENTA 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23240; RINGINEL 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23339; FEMIRING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23266; MYLOOP 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23411
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
2004-04-23
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NUVARING 0,120 MG/0,015 MG/24 ÓRA HÜVELYBEN ALKALMAZOTT
GYÓGYSZERLEADÓ RENDSZER
etonogesztrel/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL:
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög
kialakulásának kockázatát, különösen az
első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló
alkalmazását 4 vagy több hét
szünet után újrakezdik.
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy Önnél
vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont
„Vérrögképződés”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI A NUVARINGET, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a NuvaRing és mire alkalmazható?
2.
Tudnivalók a NuvaRing alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a NuvaRinget?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a NuvaRinget tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUVARING ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
A NuvaRing egy fogamzásgátló hüvelygyűrű, amely a terhesség
megelőzésére alkalmazható. Minden
gyűrű kétféle női nemi hormont tartalmaz kis mennyiségben, az
etonogesztrelt és az etinilös
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott
gyógyszerleadó rendszer
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A NuvaRing 11,7 mg etonogesztrelt és 2,7 mg etinilösztradiolt
tartalmaz hüvelyben alkalmazott
gyógyszerleadó rendszerenként. A hüvelyben alkalmazott
gyógyszerleadó rendszerből 24 óránként
átlagosan 0,120 mg etonogesztrel és 0,015 mg etinilösztradiol
szabadul fel egy 3 hetes periódus alatt.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer.
A NuvaRing hajlékony, átlátszó és színtelen vagy csaknem
színtelen, sima felületű gyűrű, melynek
külső átmérője 54 mm, és a gyűrű vastagsága (keresztmetszeti
átmérője) 4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A NuvaRing fertilis korban lévő nőknek készült. A
biztonságosságot és hatásosságot 18 – 40 éves
nőknél állapították meg.
A NuvaRing felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE)
kockázati tényezőket és hogy milyen
a NuvaRing VTE kockázata más kombinált hormonális
fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A fogamzásgátló hatás eléréséhez a NuvaRinget az utasításnak
megfelelően kell használni (lásd
„Hogyan kell a NuvaRinget használni?” és „Hogyan kell
elkezdeni a NuvaRinget használni?”).
_Gyermekek és serdülők_
A Nuvaring biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb serdülők esetében nem vizsgálták.
Az alkalmazás módja
H
OGYAN
KELL
A
N
UVA
R
INGET
HASZNÁLNI
?
A nők saját maguk fel tudják helyezni a NuvaRinget a hüvelybe. Az
orvosnak tájékoztatnia kell a nőt,
hogy miként helyezze fel és távolítsa el a NuvaRinget. A
felhelyezéshez a nőnek a számára
legkényelmesebb testhelyzetet kell kiválasztania, például álló
hel
Olvassa el a teljes dokumentumot
