PROVERA 5 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
24-01-2019
Termékjellemzők
(SPC)
30-06-2020
Aktív összetevők:
A számla
Beszerezhető a:
Pfizer Kft.
ATC-kód:
G03DA02
INN (nemzetközi neve):
Medroxyprogesterone
db csomag:
30x
Osztály:
TK
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01242 / 03 - Sz - TK - igen
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1992-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROVERA 5 MG TABLETTA
PROVERA 10 MG TABLETTA
medroxiprogeszteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Provera és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Provera szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Provera-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Provera-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROVERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Provera hatóanyaga, a medroxiprogeszteron-acetát, a szervezetben
természetesen megtalálható
sárgatesthormonnal (progeszteronnal) rokon vegyület.
A Provera sárgatesthormon-elégtelenség kezelésére szolgáló
gyógyszer.
Az alábbi javallatokban adható:
-
Elsődleges és másodlagos vérzéskimaradás elkülönítésére.
-
Bizonyos rendellenes méhvérzések kezelése.
-
Változókori (menopauzális) panaszok enyhítésére (pl. hőhullám,
szédülés, stb.; ösztrogén-kezelés
mellett).
-
A méhnyálkahártya rendellenes helyen történő elhelyezkedésének
(endometriózis) kezelése.
2.
TUDNIVALÓK A PROVERA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PROVERA-T
-
ha allergiás a medroxiprogeszteron-acetátra vagy a Provera (6.
pontban f
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Provera 5 mg tabletta
Provera 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Provera 5
mg tabletta
5 mg medroxiprogeszteron-acetátot tartalmaz tablettánként.
Provera 10
mg tabletta
10 mg medroxiprogeszteron-acetátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Provera 5 mg tabletta_:
84,2 mg laktóz-monohidrátot és 1,47 mg szacharózt tartalmaz
tablettánként.
_Provera 10 mg tabletta_:
110 mg laktóz-monohidrátot és 2 mg szacharózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Provera 5
mg tabletta:
világoskék, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán
bemetszéssel és a bemetszés mindkét oldalán „286” jelzéssel,
a másik oldalán „U” jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Provera 10
mg tabletta:
fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, a
másik oldalán „UPJOHN 50” jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diagnosztikai céllal:
-
elsődleges és másodlagos amenorrhoea elkülönítése.
Terápiás céllal:
-
diszfunkcionális (anovulációs) méhvérzés,
-
endometriosis,
-
menopausában az ösztrogén endometriumra gyakorolt hatásának
ellensúlyozása, valamint a
menopausalis vasomotor-tünetek enyhítése (az ösztrogénterápia
kiegészítéseként).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Minden terápiás indikációban az előírt adagolást be kell
tartani.
Az indikációtól és az alkalmazás módjától függetlenül a
medroxiprogeszteron-acetát egyszeri adagja
nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Progeszteron-elégtelenségben a szokásos adagja napi 5-20 mg.
A gyógyszert ajánlott az étkezések között, és lehetőleg este
lefekvéskor bevenni.
OGYÉI/12834/2020
OGYÉI/12839/2020
2
Adagolás
Diagnosztika – elsődleges és másodlagos amenorrhoea
elkülönítése: napi 2,5-10 mg 5-10 napon át
-
Diszfunkcionális (anovulációs) méhvérzés:
Olvassa el a teljes dokumentumot
