REMERON 45 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
15-09-2012
Termékjellemzők
(SPC)
15-09-2012
Aktív összetevők:
a mirtazapin
Beszerezhető a:
N.V. Organon
ATC-kód:
N06AX11
INN (nemzetközi neve):
mirtazapine
db csomag:
30x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-06022 / 02
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1997-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REMERON 30 MG FILMTABLETTA
REMERON 45 MG FILMTABLETTA
mirtazapin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Remeron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Remeron alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Remeront?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Remeront tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMERON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Remeron az ANTIDEPRESSZÁNS gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Remeron a depresszió kezelésére használatos felnőtteknél.
A Remeron 1-2 heti szedés után kezd hatni. 2-4 hét után kezdi
érezni a javulást. Tájékoztatnia kell
kezelőorvosát, ha 2-4 hét után nem érzi jobban magát vagy
rosszabbul érzi magát. További információ
a 3. „Mikor várható a javulás” című pontban van.
2.
TUDNIVALÓK A REMERON ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A REMERONT:
ha ALLERGIÁS a mirtazapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére. Ebben az
esetben, mielőtt bevenné a Remeront, feltétlenül beszéljen
kezelőorvosával minél hamarabb.
ha Ön ún. monoamin oxidáz gátló (MAO-gátló) gyógyszerek
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
REMERON 30 MG FILMTABLETTA
REMERON 45 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Remeron 30 mg filmtabletta 30 mg mirtazapint tartalmaz
filmtablettánként.
A Remeron 45 mg filmtabletta 45 mg mirtazapint tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A Remeron 30 mg filmtabletta 217 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában).
A Remeron 45 mg filmtabletta 325 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
30 mg filmtabletta:
Vörösbarna, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
felezővonallal és „Organon” jelzéssel,
másik oldalán mélynyomású TZ/5 kódjelzéssel ellátott
filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
45 mg filmtabletta:
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
„Organon” jelzéssel, másik oldalán
mélynyomású TZ/7 kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Remeron felnőttek számára javallott major depressziós epizódok
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg
vagy 30 mg.
A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi
kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal
történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást
eredményezzen. Nem megfelelő terápiás válasz
esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben
további 2-4 héten belül sincs
terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni.
A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig kell
kezelésben részesíteni, a tünetmentesség
biztosítása érdekében.
A megvonási tünetek elkerülése érdekében a mirtazapin-kezelést
ajánlatos fokozatosan abbahagyni
(lásd 4.4 pont).
OGYI/10493/2012
OGYI/10497/2012
_Időskor_
Az ajánlott adag megegyezik a felnőttekével. Idős betegeknél az
adag emelését a megfelelő és
biztonságos terápiás v
Olvassa el a teljes dokumentumot
