REMERON 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
12-06-2021
Termékjellemzők
(SPC)
12-06-2021
Aktív összetevők:
a mirtazapin
Beszerezhető a:
Organon Hungary Kft.
ATC-kód:
N06AX11
INN (nemzetközi neve):
mirtazapine
db csomag:
30x buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06022 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MIRTAZAPIN ORION 45 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20309; MIRZATEN Q-Tab 45 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09392; MIZAPIN SOL 45 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09779; MIRTAZAPIN SANDOZ 45 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20584; YAROCEN 45 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20595
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2003-09-15
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Remeron 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
Remeron 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
mirtazapin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Remeron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Remeron alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Remeront?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Remeront tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Remeron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Remeron az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Remeron a depresszió kezelésére használatos felnőtteknél.
A Remeron 1-2 hét szedés után kezd hatni. 2-4 hét után kezdi
érezni a javulást. Tájékoztatnia kell
kezelőorvosát, ha 2-4 hét után nem érzi jobban magát vagy
rosszabbul érzi magát. További információ
a 3. „Mikor várható a javulás?” című pontban van.
2.
Tudnivalók a Remeron alkalmazása előtt
Ne szedje a Remeront:
ha allergiás a mirtazapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére. Ebben az
esetben, mielőtt bevenné a Remeront, feltétlenül beszéljen
kezelőorvosával minél hamarabb.
ha Ön ú
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Remeron 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
Remeron 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Remeron 30
mg szájban diszpergálódó tabletta
30 mg mirtazapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Remeron 45
mg szájban diszpergálódó tabletta
45 mg mirtazapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Remeron 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
9,30 mg aszpartámot és 56 mg szacharózt tartalmaz szájban
diszpergálódó tablettánként.
Remeron 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
13,95 mg aszpartámot és 84 mg szacharózt tartalmaz szájban
diszpergálódó tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Remeron 30
mg szájban diszpergálódó tabletta:
Fehér, kerek, szabályos metszett élű, egyik oldalán „TZ2”
kódjelzéssel ellátott szájban diszpergálódó
tabletta.
Remeron 45
mg szájban diszpergálódó tabletta:
Fehér, kerek, szabályos metszett élű, egyik oldalán „TZ4”
kódjelzéssel ellátott szájban diszpergálódó
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Remeron felnőttek számára javallott major depressziós epizódok
kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg
vagy 30 mg.
A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi
kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal
történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást
eredményezzen. Nem megfelelő terápiás válasz
esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben
további 2-4 héten belül sincs
terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni.
A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig kell
kezelésben részesíteni, a tünetmentesség
biztosítása érdekében.
OGYÉI/35865/2021
OGYÉI/35866/2021
2
A megvonási tünetek elkerülése érdekében a mirta
Olvassa el a teljes dokumentumot
