DITROPAN tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
30-01-2024
Termékjellemzők
(SPC)
30-01-2024
Aktív összetevők:
Oxybutynin
Beszerezhető a:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
ATC-kód:
G04BD04
INN (nemzetközi neve):
Oxybutynin
db csomag:
1x porampulla +1 oldószeres fecskendő
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01559 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: UROXAL 5 mg tabletta - OGYI-T-06010
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1990-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DITROPAN TABLETTA
oxibutinin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ditropan tabletta (a továbbiakban
Ditropan) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ditropan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ditropant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ditropant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DITROPAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ditropan a húgyúti görcsoldók csoportjába tartozik. Hatóanyaga
az oxibutinin-hidroklorid, mely
úgynevezett antikolinerg aktivitással, valamint közvetlen
simaizomlazító hatással rendelkezik, így
csökkenti a hólyagizomzat összehúzódásának nagyságát és
gyakoriságát és a húgyhólyagon belüli
nyomást, valamint növeli a húgyhólyag kapacitását.
A Ditropan az (alapbetegségként jelentkező, illetve más betegség
vagy műtét miatt kialakuló) fokozott
hólyagműködés következtében fellépő, hólyagizomzattal
összefüggő vizelettartási panaszok, illetve
éjszakai ágybavizelés kezelésére javallott.
_5 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők esetében az alábbiak
kezelésére
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ditropan tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
5 mg oxibutinin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
153,2 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, világoskék színű, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán bemetszéssel, másik oldalán
„OXB 5” jelzéssel ellátott tabletta. Átmérője: körülbelül
8,0 mm, magassága: körülbelül 3,6 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Primer hiperaktív hólyagműködés (urge szindróma, urge
incontinentia) kezelése
-
Organikus urológiai (például cystitis acuta, chronica),
neurológiai (például sclerosis multiplex,
myelo-meningocele, cerebrosclerosis, diabeteses polyneuropathia) vagy
nőgyógyászati (például
gyulladások, hólyag közeli tumorok) megbetegedésekkel
kapcsolatosan, valamint kismedencei
kiterjesztett műtétek (például abdominoperinealis rectum
exstirpatio, Doyen-műtét) után
kialakult szekunder hiperaktív hólyagműködésre utaló gyakori
imperatív vizelési ingerek,
vizeletvesztés tüneti enyhítése
-
Enuresis nocturna
Gyermekek és serdülők
_A Ditropan 5 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők számára
az alábbiak kezelésére javallott:_
-
vizeletinkontinencia, a hólyag instabil állapotával összefüggő
sürgető vizelési késztetés és
gyakoriság idiopathiás vagy neurogén eredetű
hólyag-hiperaktivitás miatt (detrusor
hiperaktivitása),
-
detrusor-hiperaktivitással összefüggő enuresis nocturna egyéb,
nem gyógyszeres terápiával
történő együttes kezelése, ha más kezelés eredménytelen.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást egyénileg kell meghatározni.
_Felnőttek_
A kezdő adag naponta 3
× 2,5 mg (3
× ½ tabletta), mely a legkisebb hatékony dózisig emelhető.
A szokásos adag naponta 2-3
× 5 mg (2-3
×1 tabletta).
A maximális adag naponta 4
× 5 m
Olvassa el a teljes dokumentumot
