SALOFALK 500 mg végbélkúp
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
23-12-2023
Termékjellemzők
(SPC)
23-12-2023
Aktív összetevők:
mesalazine
Beszerezhető a:
Dr. Falk Pharma GmbH
ATC-kód:
A07EC02
INN (nemzetközi neve):
mesalazine
db csomag:
100x
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01612 / 04 - J - TK - igen
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1993-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SALOFALK 250 MG VÉGBÉLKÚP
SALOFALK 500 MG VÉGBÉLKÚP
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_._
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salofalk végbélkúp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salofalk végbélkúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Salofalk végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Salofalk végbélkúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALOFALK VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A meszalazin, a Salofalk hatóanyaga gyulladásgátló, gyulladásos
bélbetegségek kezelésére
alkalmazható.
A Salofalk végbélkúpot a vastagbél meghatározott típusú
krónikus gyulladásos megbetegedése
(kolitisz ulceróza) akut fellángolásának kezelésére és a
visszaesés megelőzésére, valamint aranyeres
csomók fájdalmas gyulladásának kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A SALOFALK VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SALOFALK VÉGBÉLKÚPOT
–
ha allergiása meszalazinra, szalicilsavra, és
szalicilsav-származékokra, mint például az
acetilszalicilsav (például Aspirin) vagy a gyógyszer (6. pontban
f
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Salofalk 250 mg végbélkúp
Salofalk 500 mg végbélkúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Salofalk 250 mg végbélkúp
250 mg meszalazint tartalmaz végbélkúponként.
Salofalk 500 mg végbélkúp
500 mg meszalazint tartalmaz végbélkúponként.
Ismert hatású segédanyag:
_Salofalk 500 végbélkúp: _18 mg cetil-alkoholt tartalmaz
végbélkúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp
_Salofalk 250 végbélkúp:_
Fehér vagy csaknem fehér, torpedó-alakú, egyenletes állagú és
sértetlen, sima felszínű kúp, esetenként
a felületén apró fehér pontok észlelhetők.
_Salofalk 500 végbélkúp:_
Fehér vagy csaknem fehér színű, torpedó alakú, egyenletes
állagú és sértetlen, sima felszínű kúp,
esetenként a felületén apró fehér pontok észlelhetők.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Colitis ulcerosa, proctitis akut fellobbanásának (shub) kezelésére
és recidiva megelőzésére.
A haemorrhoidalis csomók fájdalmasan gyulladt komplikációinak
kezelése, mint pl. anitis, kryptitis,
papillitis, rhagades.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek és idősek
_Colitis ulcerosa, proctitis akut fellobbanásának (shub) kezelése_
A klinikai eredményeknek megfelelően naponta 3-szor 2 Salofalk 250
mg végbélkúp, vagy 3-szor 1
Salofalk 500 mg végbélkúp. A kezelés időtartama a remisszió
beálltáig általában 1-3 hónap.
A colitis ulcerosa akut fellobbanásai (shub) 8-12 hét után
lecsengenek.
_Recidiva megelőzése_
Naponta 3-szor 1 Salofalk 250 mg végbélkúp vagy 2-szer 1 Salofalk
500 mg végbélkúp.
OGYÉI/36719/2023
OGYÉI/36720/2023
2
_A haemorrhoidalis csomók fájdalmasan gyulladt komplikációi_
Naponta 2-3-szor 1 Salofalk 250mg végbélkúp, vagy Salofalk 500 mg
végbélkúp. Az akut tünetek
megszűnése után a végbélkúpot még legalább 1 hétig kell
alkalmazni.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél való alkalmazásával kapcsolatban csak kevés
tapasztal
Olvassa el a teljes dokumentumot
