PABIAMET 20 mg bevont tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
trimetazidine
Beszerezhető a:
Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Co.
ATC-kód:
C01EB15
INN (nemzetközi neve):
trimetazidine
db csomag:
60x üvegben 60x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
60x üvegben OGYI-T-20330 / 01; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20330 / 02
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2007-04-17
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PABIAMET 20 MG BEVONT TABLETTA
(trimetazidin-dihidroklorid)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pabiamet és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pabiamet szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pabiamet bevont tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Pabiametet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PABIAMET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom megelőzésére.
A fül vérellátási zavara okozta tünetek (szédülés,
fülzúgás, halláscsökkenés) kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A PABIAMET SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PABIAMET-ET
-
ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy
egyéb összetevőjére.
A PABIAMET FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ A KÖVETKEZŐ
ESETEKBEN:
-
súlyos veseelégtelenség,
-
súlyos májelégtelenség,
-
terhesség,
-
szoptatás.
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Nincs rendelkezésre álló adat a gyógyszer terhességet és
szoptatást befolyáso
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Pabiamet 20 mg bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg trimetazidin-dihidroklorid bevont tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kerek, bikonvex, piros színű bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Kardiovaszkuláris rendszer:_
Stabil angina pectoris esetén az anginás rohamok megelőzése.
_Fül-orr-gégészet:_
Ischaemiás eredetű cochleo-vestibularis tünetek: szédülés,
fülzúgás, halláscsökkenés
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A javasolt szokásos dózis naponta 40-60 mg 2-3 részre elosztva. A
maximális dózis 60 mg/nap.
A készítményt étkezés közben ajánlott bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
A készítmény szedése általában nem javasolt szoptatás idején
(lásd 4.6).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Pabiamet nem alkalmas akut anginás rohamok kezelésére.
Beszűkült vesefunkció esetén, ha a creatinine clearance 15 ml/perc
alatt van, a készítmény
alkalmazása megfelelő vizsgálati eredmények hiányában nem
javasolt.
Súlyos májkárosodás esetén, vizsgálati eredmények hiánya miatt
a Pabiamet adása nem javasolt.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Gyógyszerkölcsönhatásokat nem észleltek.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Állatkísérletek során teratogén hatást nem észleltek. Nincsenek
dokumentált klinikai vizsgálatok a
trimetazidin terhesség és szoptatás ideje alatt való
alkalmazásáról. Ezért biztonsági okok miatt a
terhesség alatti alkalmazása lehetőleg kerülendő.
Nincs adat a hatóanyag anyatejbe történő kiválasztódásáról.
Ezért Pabiamet kezelés alatt a szoptatás
nem javasolt.
8753/40/07
4.7
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK
ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES
KÉPESSÉGEKRE
A fenti képességeket a készítmény nem befolyá
Olvassa el a teljes dokumentumot
