AKTIL 250 mg/125 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
04-10-2020
Termékjellemzők
(SPC)
04-10-2020
Aktív összetevők:
egyesülnek
Beszerezhető a:
Sandoz Hungária Kft.
ATC-kód:
J01CR02
INN (nemzetközi neve):
amoxicillin; clavulanic acid
db csomag:
21x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05063 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: AUGMENTIN 250 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-01352; CURAM 250 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-07886
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1996-08-09
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AKTIL 250 MG/125 MG FILMTABLETTA
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aktil 250 mg/125 mg filmtabletta
(továbbiakban: Aktil) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aktil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aktilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aktilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKTIL 250 MG/125 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aktil egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó
baktériumokat. Két hatóanyagot
tartalmaz, az amoxicillint és a kalvulánsavat. Az amoxicillin az
úgynevezett „penicillinek”
csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem
képesek a kellő hatást kifejteni
(inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a
klavulánsav).
Az Aktilt felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák a következő
fertőzések kezelésére:
a melléküregek fertőzései
húgyúti fertőzések
bőrfertőzések
fogászati fertőzések.
2.
TUDNIVALÓK AZ AKTIL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ AKTILT:
ha allergiás az amoxicillinre, a klav
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aktil 250 mg/125 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában) és 125 mg
klavulánsav (kálium-klavulanát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, vagy csaknem fehér, nyolcszögletű, mindkét oldalán
domború, filmbevonatú tabletta, az egyik
oldalán „250/125”, a másik oldalán AMC jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aktil a következő fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknek és gyermekeknek (lásd 4.2, 4.4 és
5.1 pont).
Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált)
Cystitis
Pyelonephritis
Cellulitis
Állatharapások
Kiterjedt cellulitisszel járó súlyos fogtályogok.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak,
kivéve, amikor az adag csak az
egyik összetevőre van megadva.
Mielőtt az egyes fertőzések kezeléséhez kiválasztják az Aktil
adagját, a következőket kell számításba
venni:
A feltételezett patogének és azok valószínű érzékenysége az
antibakteriális szerekre (lásd
4.4 pont)
A fertőzés súlyossága és helye
A beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak
szerint.
A szükségletnek megfelelően kell mérlegelni az alternatív Aktil
készítmények (pl. amelyekben
nagyobb amoxicillin adag van, és/vagy különböző az amoxicillin
és klavulásav arányuk) alkalmazását
(lásd 4.4 és 5.1 pont).
Felnőtteknél és 40 kg-os vagy ennél nagyobb testtömegű
gyermekeknél ezzel az Aktil készítménnyel
750 mg amoxicillin/375 mg klavulánsav teljes napi adag érhető el az
alábbiakban javasolt adagolás
OGYÉI/51143/2020
esetén. Amennyiben az amoxicillin magasabb napi adagjára van
szükség, ajánlatos egy másik Aktil
készítményt választani,
Olvassa el a teljes dokumentumot
