AKTIL 500 mg/125 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
16-04-2023
Termékjellemzők
(SPC)
16-04-2023
Aktív összetevők:
egyesülnek
Beszerezhető a:
Sandoz Hungária Kft.
ATC-kód:
J01CR02
INN (nemzetközi neve):
amoxicillin; clavulanic acid
db csomag:
21x buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05063 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AUGMENTIN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-01352; CO-AMOXI-RATIOPHARM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-08787; CURAM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-07886; AMOKIL 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22557; BETAKLAV 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22869; AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV MYLAN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22925; AKSOLIN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-23295
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1996-05-28
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AKTIL 500 MG/125 MG FILMTABLETTA
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aktil 500 mg/125 mg filmtabletta
(továbbiakban: Aktil) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aktil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aktilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aktilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aktil egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó
baktériumokat. Két hatóanyagot
tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az
úgynevezett „penicillinek”
csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem
képesek a kellő hatást kifejteni
(inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a
klavulánsav).
Az Aktilt felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák a következő
fertőzések kezelésére:
-
a középfül és a melléküregek fertőzései
-
légúti fertőzések
-
húgyúti fertőzések
-
bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati
fertőzéseket is
-
csont- és ízületi fertőzések.
2.
TUD
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aktil 500 mg/125 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 125 mg
klavulánsavat (kálium-klavulanát
formájában) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, vagy halványsárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán GG N6
jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aktil a következő fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknek és gyermekeknek (lásd 4.2, 4.4 és
5.1 pont):
Akut bakterialis sinusitis (megfelelően diagnosztizált)
Akut otitis media
Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált)
Területen szerzett pneumonia
Cystitis
Pyelonephritis
Bőr- és lágyrészfertőzések, különösen a cellulitis, az
állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel
járó súlyos fogtályogok
Csont- és ízületi fertőzések, különösen az osteomyelitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek helyes használatára
vonatkozó hivatalos ajánlásokat.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak,
kivéve, amikor az adag csak az
egyik összetevőre van megadva.
Mielőtt az egyes fertőzések kezeléséhez kiválasztják az Aktil
adagját, a következőket kell számításba
venni:
A feltételezett patogének és azok valószínű érzékenysége az
antibakteriális szerekre (lásd
4.4 pont)
A fertőzés súlyossága és helye
A beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak
szerint.
A szükségletnek megfelelően kell mérlegelni az alternatív Aktil
készítmények (pl. amelyekben
nagyobb amoxicillin-adag van, és/vagy különböző az amoxicillin
és klavulánsav arányuk)
alkalmazását (lásd 4.4 és 5.1 pont).
OGYÉI/14036/2023
Felnőtteknél és 40 kg-os vagy ennél nagyobb testtömegű
gyermekeknél ezzel az Aktil készítménnyel
150
Olvassa el a teljes dokumentumot
