MINULET 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
19-01-2023
Termékjellemzők
(SPC)
19-01-2023
Aktív összetevők:
gestodene; ethinylestradiol
Beszerezhető a:
Pfizer Kft.
ATC-kód:
G03AA10
INN (nemzetközi neve):
gestodene; ethinylestradiol
db csomag:
3x21
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 21 - - - - OGYI-T-02382 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-02382 / 02 - V - TK - igen; 6 X 21 - - - - OGYI-T-02382 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMODEN bevont tabletta - OGYI-T-02360; LINDYNETTE 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-08830; GESTOMIX 30 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20389; IAMNA 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21218; MIRABELLA 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21842; NOBABELLE 75 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta - OGYI-T-22785; ESTELLE 0,075 mg/0,030 mg filmtabletta - OGYI-T-23110
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1993-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MINULET 75 MIKROGRAMM/ 30 MIKROGRAMM BEVONT TABLETTA
gesztodén, etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Minulet és mire alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Minulet szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Minulet-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Minulet-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINULET ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
A Minulet egy kombinált, szájon át szedendő fogamzásgátló
tabletta. Megakadályozza, hogy teherbe
essen.
Ez a fogamzásgátló ké
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Minulet 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mikrogramm gesztodént és 30 mikrogramm etinilösztradiolt
tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
37,43 mg laktózt és 19,66 mg szacharózt tartalmaz bevont
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Fehér színű, kerek, domború felületű, cukorbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
Átmérője: 5,6-5,8 mm
Magassága: 3,8-4,2 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Minulet felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Minulet alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terhességet a Minulet szedésének megkezdése előtt ki kell
zárni.
Adagolás
A tablettát minden nap, lehetőleg ugyanabban az időben, a
csomagoláson feltüntetett rend szerint kell
szedni. Naponta egy tablettát kell bevenni 21 egymást követő napon
keresztül, melyet 7 napos szedési
szünet követ. Minden egyes újabb csomagot a tablettamentes
időszakot követő napon kell
megkezdeni. A megvonásos vérzés rendszerint az utolsó tabletta
bevételétől számított 2.-3. napon
kezdődik, és előfordulhat, hogy nem fejeződik be az újabb csomag
szedésének megkezdése előtt.
A MINULET SZEDÉSÉNEK MEGKEZDÉSE
Az előző hónapban nem került sor hormonális fogamzásgátló
készítmény alkalmazására
A Minulet szedését a normál női ciklus első napján (azaz a
menstruációs vérzés első napján) kell
megkezdeni. Megengedett a menstruációs ciklus 2.-7. napjától (pl.
vasárnapi kezdés) való
szedéskezdet is, ugyanakkor a Minulet szedésének első 7 napján
nem hormoná
Olvassa el a teljes dokumentumot
