AZALIA 75 mikrogramm filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
03-03-2022
Termékjellemzők
(SPC)
03-03-2022
Aktív összetevők:
desogestrel
Beszerezhető a:
Richter Gedeon Nyrt.
ATC-kód:
G03AC09
INN (nemzetközi neve):
desogestrel
db csomag:
28x 3x28
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20553 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20553 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CERAZETTE 0,075 mg filmtabletta - OGYI-T-08377; NACREZ 0,075 mg filmtabletta - OGYI-T-22247; DESIRETT 75 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22613; FEMELLE 75 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22661
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2008-05-05
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Azalia 75 mikrogramm filmtabletta
dezogesztrel
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógysz-
erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azalia 75 mikrogramm filmtabletta
(továbbiakban: Azalia) és mi-
lyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azalia szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Azaliát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Azaliát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azalia és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Ez a készítmény a nem kívánt terhesség megelőzésére szolgál.
Hogyan fejti ki hatását a készítmény?
Az Azalia a női nemi hormonok egyik fajtáját, dezogesztrelt (egy
progesztogént) tartalmaz kis menny-
iségben. Ezért az Azaliát csak progesztogént tartalmazó
tablettának vagy minitablettának nevezik. A
kombinált tablettákkal szemben a minitabletták nem tartalmaznak
ösztrogén hormont a progesztogén
mellett. A legtöbb, csak progesztogént tartalmazó tabletta és
minitabletta elsősorban a hímivarse-
jteknek a méhbe jutását gátolja, de szemben a kombinált
tablettákkal, nem minden esetben gátolja meg
a petesejt érését.
Az Azalia abban különbözik a többi minitablettától, hogy olyan
adagban tartalmazza a hatóanyagot,
amely a legtöbb
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Azalia 75 mikrogramm filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mikrogramm dezogesztrelt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
52,34 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán „D”
jelzéssel, másik oldalán „75” jelzéssel ellátva. Átmérő:
kb. 5,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Fogamzásgátlás.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A fogamzásgátló hatás eléréséhez az Azaliát az utasítás
szerint kell alkalmazni (lásd „Hogyan kell
szedni az Azaliát” és „Hogyan kell elkezdeni az Azalia
szedését”).
Különleges betegcsoportok
Vesekárosodás
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat vesekárosodásban szenvedő
betegeknél.
Májkárosodás
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat májelégtelenségben szenvedő
betegeknél. Mivel a szteroid
hormonok metabolizmusa csökkent lehet a súlyos májbetegségben
szenvedő nőknél, az Azalia
alkalmazása ezeknél a nőknél nem javallt, amíg a májfunkciós
értékek vissza nem térnek a normál
értékre (lásd 4.3 pont).
Gyermekek és serdülők
Az Azalia biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb serdülőknél nem igazolták. Nincsenek
rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazás.
Hogyan kell szedni az Azaliát
A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben kell
bevenni úgy, hogy a két tabletta
bevétele között mindig 24 óra teljen el. Az első tablettát a
menstruáció első napján kell bevenni. Ezt
követően folyamatosan egy tablettát kell szedni naponta, akkor is,
ha esetleg vérzés jelentkezne. A
csomag befejezése után közvetlenül másnap kell a következő
csomagot elkezdeni.
OGYÉI/74961/2020
2
Hogyan kell elkezdeni az Azalia szedését
A megelőző hónapban hormon
Olvassa el a teljes dokumentumot
