ASMANEX Twisthaler 400 mikrogramm por inhalációhoz
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
31-05-2012
Termékjellemzők
(SPC)
31-05-2012
Aktív összetevők:
expozíció
Beszerezhető a:
MSD Pharma Hungary Kft.
ATC-kód:
R03BA07
INN (nemzetközi neve):
mometasone
db csomag:
30x inhalációs eszköz
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - - - OGYI-T-07477 / 03 - V - TT - igen
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
2000-06-22
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ASMANEX TWISTHALER 400 MIKROGRAMM POR INHALÁCIÓHOZ
mometazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ..
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Asmanex Twisthaler 400 mikrogramm por
inhalációhoz
(továbbiakban Asmanex) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Asmanex alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Asmanex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Asmanex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASMANEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga, a mometazon-furoát a
kortikoszteroidoknak, vagy egyszerűbben a
szteroidoknak, nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A
kortikoszteroidokat nem szabad
összekeverni az anabolikus szteroidokkal, melyeket tabletta vagy
injekció formájában helytelenül
használnak egyes sportolók. A kortikoszteroidokat (szteroidokat)
asztmás roham megelőzésére
használják, mivel gyulladásgátló hatásuk van. Csökkentik a
tüdőben a kis légutak falában a duzzanatot
és az irritációt, ezzel könnyebbé teszik a nehezített légzést.
Az Asmanex-et tartós asztmában szenvedő felnőttek, ill. 12 éves
vagy idősebb serdülők ke
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ASMANEX TWISTHALER 400 MIKROGRAMM POR INHALÁCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes adagból 400 mikrogramm mometazon-furoát lélegezhető
be (35,3 mg/inhalációs
eszköz).
Ismert hatású segédanyag:
2,321 mg laktóz-monohidrát adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por. Fehér vagy csaknem fehér, látható
szennyeződésektől mentes por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tartósan fennálló asztma rendszeres kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ez a készítmény csak inhalációs alkalmazásra szolgál.
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők számára javallott.
A javasolt adagolás az asztma súlyosságától függ (lásd az
alábbi osztályozási szempontokat).
TARTÓSAN FENNÁLLÓ, ENYHE-KÖZÉPSÚLYOS ASZTMÁBAN SZENVEDŐ
BETEGEK: A legtöbb beteg esetében a
javasolt kezdő adag 400 mikrogramm naponta egyszer. Az adatok arra
utalnak, hogy az asztma jobban
kontrollálható, ha a napi egyszeri adagot esténként alkalmazzák.
Egyes betegeknél jobb kontroll érhető
el, ha a napi 400 mikrogrammot két részre elosztva adagolják
(naponta kétszer 200 mikrogramm).
Az Asmanex Twisthaler adagját egyénre szabottan kell beállítani
arra a legalacsonyabb adagra, amely
mellett az asztma megfelelő kontrollja fenntartható. Egyes
betegeknél az adag csökkentése naponta
egyszer, este adott 200 mikrogrammra hatásos fenntartó adagolást
jelenthet.
SÚLYOS ASZTMÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK: A javasolt kezdő adag naponta
kétszer 400 mikrogramm, ami a
javasolt adag maximuma. Kontrollált tünetek esetén a legkisebb
hatásos adagra kell beállítani az
Asmanex Twisthaler adagját.
A súlyos asztmában szenvedő, előzőleg orális
kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében az
Asmanex Twisthaler adagolását a betegnél alkalmazott szisztémás
kortikoszteroid szokásos fenntartó
adagja mellett kell megkezdeni. Körülbelül egy hét után a napi
vagy a másodnapi adag csö
Olvassa el a teljes dokumentumot
