CLARITINE 1 mg/ml szirup
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
02-03-2018
Termékjellemzők
(SPC)
02-03-2018
Aktív összetevők:
loratadin
Beszerezhető a:
Bayer Hungária Kft.
ATC-kód:
R06AX13
INN (nemzetközi neve):
loratadine
db csomag:
1x120ml üvegben
Osztály:
TT
Recept típusa:
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 120 ml üvegben - - OGYI-T-01650 / 06 - VN - TT - nem
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1993-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLARITINE 1 MG/ML SZIRUP
loratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
melléhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Claritine 1 mg/ml szirup és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Claritine 1 mg/ml szirup szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Claritine 1 mg/ml szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Claritine 1 mg/ml szirupot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLARITINE 1 MG/ML SZIRUP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Claritine 1 mg/ml szirup (továbbiakban: Claritine szirup) az
antihisztamin hatású készítmények
osztályába tartozó gyógyszer. Az antihisztaminok a szervezet
által termelt, hisztaminnak nevezett
anyag gátlásával csökkentik az allergiás tüneteket.
A Claritine szirup enyhíti többek között az allergiás nátha (pl.
por- és állatszőr okozta allergiás nátha,
szénanátha) által okozott tüsszögést, orrfolyást,
szemviszketést, könnyezést vagy torok- és
orrviszketést.
A Claritine a csalánkiütés tüneteinek (viszketés,
bőrvörösség, a csalánkiütés száma és mérete)
enyhítésér
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
CLARITINE 1 MG/ML SZIRUP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg loratadin milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz (600 mg 1 ml-ben, illetve 3
g 5 ml-ben).
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, idegen
részecskéktől mentes szirup.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Claritine szirup az allergiás rhinitis és krónikus idiopathiás
urticaria tüneti kezelésére javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:_
10 ml (10 mg) szirup naponta egyszer.
_Gyermekek és serdülők_
_2-12 éves kor között adagolás a testsúly alapján:_
30 ttkg felett: 10 ml (10 mg) szirup naponta egyszer.
30 ttkg vagy kevesebb, mint 30 ttkg:
5 ml (5 mg) szirup naponta egyszer.
A szirup hatékonyságát és biztonságosságát 2 évnél fiatalabb
gyermekeken nem vizsgálták. Nincsenek
rendelkezésre álló adatok.
_Májkárosodás_
Súlyos májbetegségben szenvedő betegek kezelését alacsonyabb
dózissal kell kezdeni, mivel náluk a
loratadin clearance-e csökkenhet. Az ajánlott kezdeti adag
felnőtteknek és 30 ttkg feletti
gyermekeknek másnaponta 10 ml (10 mg), 30 ttkg-os vagy ennél kisebb
súlyú gyermekeknek pedig
másnaponta 5 ml (5 mg) ajánlott.
_Vesekárosdás_
A dózis módosítására nincs szükség veseelégtelenségben
szenvedő betegeknél.
_Időskorú betegek_
A dózis módosítására nincs szükség időskorú betegeknél.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A szirup étkezésektől
függetlenül bevehető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYEI/70471/2017
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Súlyos májbetegségben körültekintően kell alkalmazni a
loratadint (lásd 4.2 pont).
Ez a készítmény szacharózt tartalmaz. Ritkán előfordul
Olvassa el a teljes dokumentumot
