SYNALAR N krém
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
fluocinolone acetonide; Neomicin
Beszerezhető a:
Bioglan AB
ATC-kód:
D07CC02
INN (nemzetközi neve):
fluocinolone acetonide; Neomycin
db csomag:
1x30g
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1994-01-01
Betegtájékoztató
4. sz. melléklete az OGYI-T.: 4277/01 és 4278/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. február 09.
Szám: 3194/41/2004
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(OGYI-T-számok mód.)
SYNALAR N KRÉM ÉS KENŐCS
(Bioglan)
Ez a tájékoztató a Synalar N krém és a Synalar N kenőcs
használatára
vonatkozik. Kérjük gondosan olvassa el. Fontos információt
tartalmaz,
minden részletre azonban nem terjedhet ki. További kérdése esetén
forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
A Synalar N krém és a Synalar N kenőcs azoknak a betegségeknek a
kezelésére szolgál, melyek
bőryulladással, viszketéssel járnak, gyakran allergiás eredetűek
(ekcéma, dermatitis) és a gyulladást
fertőzés is kíséri.
Külsőleges alkalmazásra.
Orvosi rendelvényre.
Az orvos által előírt mennyiséget az előírt ideig és módon
szabad alkalmazni.
_Mi is az Ön gyógyszere?_
A Synalar N krém tartalmaz szteroidot és antibakteriális
hatóanyagot is. A bőr olyan gyulladásos
megbetegedéseinek kezelésére használatos, amelyeket fertőzés
kísérhet. 7,5 mg fluocinolonum
acetonidum és 0,15 g neomycinium sulfuricum hatóanyagot tartalmaz,
vízzel lemosható krém-
alapanyagban, 30 g-os tubusban.
A készítmény tartalmaz még bizonyos – a gyártáshoz szükséges
– segédanyagokat: cetostearil-
alkoholt, folyékony paraffint, metil-parahidroxi-benzoátot,
polysorbate
60-at, propilénglikolt, vizet, propil-parahidroxi-benzoátot,
szorbitan-monosztearátot.
A Synalar N kenőcs tartalmaz szteroidot és antibakteriális
hatóanyagot is. A bőr olyan gyulladásos
megbetegedéseinek kezelésére használatos, amelyeket fertőzés
kísérhet. 7,5 mg fluocinolonum
acetonidum és 0,15 g neomycinium sulfuricum hatóanyagot tartalmaz,
zsíros, kenőcs-alapanyagban,
30 g-os tubusban.
A készítmény tartalmaz még bizonyos – a gyártáshoz szükséges
– segédanyagokat: citromsavat,
lanolint, propilénglikolt, fehér, lágy paraffint.
_M
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1998. február 5.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 1621/41/98.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller Károly/T.K.
Telefon: 117-1488
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
SYNALAR N
krém
SYNALAR N
kenőcs
ATC: D07C C02
A Synalar N szintetikus, gyulladásgátló kortikoszteroid és a
baktériumok fehérjeszin-
tézisét gátló aminoglikozid antibiotikum, a neomycin
kombinációja.
Hatásmechanizmusa érössze-húzó hatásán, valamint a sejtfal
permeabilitását, a sejt-
osztódást, az immunreakciót és a gyulladás-mediátorok
felszabadulását gátló hatásán
alapszik.
A fluocinolon bőrön keresztül történő felszívódásának
mértékét számos tényező befo-
lyásolja, többek között a vivőanyag, az epidermalis barrier
épsége és occlusiv kötések
alkalmazása. A felszívódást követően elsősorban a májban
metabolizálódik, majd a ve-
sén keresztül ürül.
A neomycin-szulfát ép bőrfelületről nem szívódik fel. Nagy
denudált, égett vagy gra-
nuláló bőrfelületekről azonban felszívódhat. Kiválasztása
változatlan formában
történik.
A neomycin széles antibacterialis spektrumot biztosít, különösen
a Gram-negatív tarto-
mányban.
HATÓANYAGOK
_Krém:_ 7,5 mg fluocinolonum acetonidum, 0,15 g neomycinium
sulfuricum, vízzel le-
mosható krém-alapanyagban (30 g) tubusonként.
_Kenőcs:_ 7,5 mg fluocinolonum acetonidum, 0,15 g neomycinium
sulfuricum, zsíros
kenőcs-alapanyagban (30 g) tubusonként.
Segédanyagok:_ _
_Krém:_ cetostearil-alkohol, folyékony paraffin,
metil-parahidroxibenzoát, poliszorbát 60,
propilénglikol, víz, propil-parahidroxi-benzoát,
szorbitan-monosztearát.
_Kenőcs:_ lanolin, folyékony paraffin, propilénglikol, fehér,
lágy paraffin.
JAVALLATOK A Synalar N a bőr olyan gyulladásos rendellenességeinek
kezelésére aján-
lott, amelyekben a másodlagos bacterialis fertőzés fennáll vagy
valószínű, mint
például az ekzema, d
Olvassa el a teljes dokumentumot
