SYNALAR krém
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
fluocinolone acetonide
Beszerezhető a:
Bioglan AB
ATC-kód:
D07AC04
INN (nemzetközi neve):
fluocinolone acetonide
db csomag:
1x15g Al tubusban 1x20g Al tubusban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1994-01-01
Betegtájékoztató
4.sz. melléklete az OGYI-T-4275-76/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2001. május 29.
Szám: 4011/41/01
Előadó: dr. Mészáros G/Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_módosítása_
SYNALAR KRÉM, ILL. KENŐCS
(BIOGLAN)
Ez a tájékoztató a Synalar krém és Synalar kenőcs használatára
vonatkozik.
Kérjük gondosan olvassa el. Pontos információkat tartalmaz, minden
részletre
azonban nem terjedhet ki. Amennyiben további kérdése van, forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Synalar krém és a Synalar kenőcs azoknak a bőrbetegségeknek a
kezelésére szolgál,
melyek bőrgyulladással, viszketéssel járnak, gyakran allergiás
eredetűek (ekcéma,
dermatitis).
Külsőleges alkalmazásra.
Orvosi rendelvényre.
Az orvos által előírt mennyiséget az előírt ideig és módon
szabad alkalmazni.
_Mi is az Ön gyógyszere?_
A Synalar krém szteroid hatóanyagot tartalmaz, és a bőr bizonyos
gyulladásos
megbetegedéseinek kezelésére használatos. 7,5 mg flucinolonum
acetonidum
hatóanyagot tartalmaz, vízzel lemosható krém-alapanyagban, 30 g-os
tubusban.
A készítmény tartalmaz még – a gyártáshoz szükséges
segédanyagokat: benzilalkoholt,
cetostearil-alkoholt, citromsavat, folyékony paraffint, poliszorbát
60-at, propilénglikolt, vizet,
szorbitan-monosztearátot.
A Synalar kenőcs szteroid a hatóanyagot tartalmaz és a bőr
bizonyos gyulladásos
megbetegedéseinek kezelésére használatos 7,5 mg flucinolonum
acetonidum
hatóanyagot tartalmaz, zsíros kenőcs alapanyagban, 30 g-os
tubusban.
A készítmény tartalmaz még – a gyártáshoz szükséges –
segédanyagokat: citromsava,
lanolint, propilénglikolt, fehér lágy paraffint.
_Mikor nem szabad használni a Synalar krémet, a Synalar kenőcsöt?_
fertőzéses eredetű bőrbetegségben (baktérium, gomba, vírus)
pattanásos bőr (acne) kezelésére
a végbél és a nemi szervek tájékán jelentkező viszketés,
pelenka-dermatitis esetén
az arcon jelentkező bőrgyul
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1998. február 3.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 1619/41/98
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Fäller Károly/Pné
Telefon: 117-1488
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
_módosítása_
SYNALAR KRÉM
SYNALAR KENŐCS
ATC: D07A C04
A Synalar hatóanyaga, a fluocinolon acetamid szintetikus,
gyulladásgátló kortikoszte-
roid. Hatásmechanizmusa érösszehuzó hatásán, valamint a sejtfal
permeabilitisását, a
sejtosztódást, az immunreakciót és a gyulladás-mediátorok
felszabadulását gátló
hatásán alapszik.
A fluocinolon bőrön keresztül történő felszívódásának
mértékét számos tényező be-
folyásolja, többek között a vivőanyag, az epidermalis barrier
épsége és occlusiv
kötések alkalmazása. A felszívódását követően elsősorban a
májban metabolizálódik,
majd a vesén keresztül ürül.
HATÓANYAG _Krém:_ 7,5 mg fluocinolonum acetonidum vízzel lemosható
krém-alap-
anyagban (30 g) tubusonként. _Kenőcs:_ 7,5 mg fluocinolonum
acetonidum zsíros
kenőcs-alapanyagban (30 g) tubusonként.
Segédanyagok: _Krém_: benzilalkohol, cetostearil-alkohol, citromsav,
folyékony paraffin,
poliszorbát 60, propilénglikol, víz, szorbitan-monosztearát.
_Kenőcs_: citromsav, lanolin,
propilénglikol, fehér lágy paraffin.
JAVALLATOK A bőr gyulladásos, viszkető allergiás
rendellenességei, így ekzema,
dermatitis, intertrigo, prurigo, lichen ruber planus; psoriasis (ld.
Figyelmeztetés) és a
discoid lupus erythematodes.
A krém különösen alkalmas nedves vagy nedvező bőrfelületek és
testhajlatok kezelé-
sére. A száraz, hámló bőrelváltozások kezelésére a kenőcs
alkalmasabb.
ELLENJAVALLATOK TBC-s eredetű bőrfertőzések, varicella.
Általában a bőr baktériumok,
gombák vagy vírusok okozta elsődleges fertőzései. Továbbá
rosacea, acne, perioralis
dermatitis, anogenitalis pruritus és pelenka-dermatitis esetén.
Egy éven aluli gyermekek kezelése.
ALKALMAZÁS Az é
Olvassa el a teljes dokumentumot
