FUGEREL 250 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
27-01-2012
Termékjellemzők
(SPC)
27-01-2012
Aktív összetevők:
flutamide
Beszerezhető a:
MSD Pharma Hungary Kft.
ATC-kód:
L02BB01
INN (nemzetközi neve):
flutamide
db csomag:
100x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
100x buborékcsomagolásban OGYI-T-01324 / 01
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1988-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FUGEREL 250 MG TABLETTA
flutamid
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Fugerel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fugerel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fugerelt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fugerelt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FUGEREL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fugerel tabletta az ún. antiandrogének csoportjába tartozik, mely
gátolja a tesztoszteron (férfi nemi
hormon) hatását a szervezetben.
A Fugerel tabletta a prosztata kezelésére javasolható önmagában,
vagy kombinált kezelés részeként
injekciós gyógyszerrel vagy más kezelési móddal.
A dülmirigy (prosztata) rosszindulatú daganatának kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A FUGEREL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FUGERELT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a flutamidra vagy az Fugerel egyéb
összetevőjére.
-
ha szokatlan reakciója, például asztmás légzése van, vagy
tüsszög.
A FUGEREL FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
A Fugerel tabletták csak férfiaknál alkalmazhatók, nőknél nem.
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
·
ha vérhígítót szed (a véralvadék kialakulásának
megelőzésére vagy a vér hígítására szolgáló gyógy-
szer), lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell a dózist.
·
ha teofillint szed légzési problémák miatt, lehet, hogy annak
dózisát meg kell változtatni.
Feltétlenül tá
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FUGEREL 250 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg flutamid tablettánként.
Segédanyagok felsorolását lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: Halványsárga színű, kerek, domború felületű tabletta,
törővonallal az egyik oldalán és „SP”
lógóval a másik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Monoterápiaként (orchiectomiával kiegészítve vagy anélkül),
ill. kombinációban adva LHRH-
agonistával, alkalmas előrehaladott stádiumú prosztatakarcinomás
betegek kezelésére előzőleg
kezeletlen, ill. hormonkezelésre nem, vagy rosszul reagáló
esetekben.
B2-C2 (T2b-T4) stádiumú prosztata karcinoma kombinált kezelésének
részeként a Fugerel javallt a
tumorvolumen csökkentése, kontrollálhatósága és a tünetmentes
időszak meghosszabbítása.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ajánlott adagja akár monoterápiaként, akár LHRH-agonistával
kombinálva, napi 3-szor 250 mg (3-
szor 1 tabletta) 8 órás intervallumokban.
LHRH-agonistával kombinálva, a két szer adását vagy szimultán
kell kezdeni, vagy a Fugerel adása 24
órával előzze meg az LHRH-agonista adását.
A Fugerel adását 8 héttel az irridiációs kezelés megkezdése
előtt kell elkezdeni, és a
radiothradioterápia egész ideje alatt szükséges folytatni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem ajánlott a Fugerel 250 mg tabletta szedése azoknak, akik a
flutamiddal, vagy a gyógyszer bár-
mely összetevőjével szemben túlérzékenyek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Májkárosodás: A kezelést nem szabad megkezdeni azokban a
betegekben, akikben a szérum transz-
amináz szintek a normál felső érték 2-3 szorosát meghaladják.
Minden betegben időszakos májfunk-
ciós vizsgálatot kell végezni. Az első 4 hónapban havonként el
kell végezni a megfelelő laboratóriumi
vizsgálatokat, ezt követően időszakosan, ill. a máj
diszfunkciójának első tünetei/jelei esetén (pl. visz-
ke
Olvassa el a teljes dokumentumot
