Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
felbamát
MSD Pharma Hungary Kft.
N03AX10
felbamate
40x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 40 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-05129 / 01 - Sz - TT - igen
Önálló teljes
1996-06-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TALOXA 400 MG TABLETTA TALOXA 600 MG TABLETTA TALOXA 120 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ felbamát _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _-_ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _-_ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Taloxa és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Taloxa szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Taloxa-t 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TALOXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Taloxa egyes meghatározott epilepsziás rosszullétek, görcsös állapotok visszaszorítására, bizonyos típusú epilepsziák kezelésére szolgáló gyógyszer. Négy évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére nem használható. Az elsőként választandó antiepileptikumok adásával nem kezelhető Lennox–Gastaut-tünetcsoportban szenvedő felnőtteknek és négyévesnél idősebb gyermekeknek a más gyógyszerekkel végzett görcsgátló kezelés kiegészítéseképpen adható Taloxa tabletta vagy belsőleges szuszpenzió. Egyéb terápiára nem reagáló ún. parciális indulású rohamok esetén, 14 éves kor felett adható önmagában vagy más kezelés kiegészítéseként. 2. TUDNIVALÓK A TALOXA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TALOXA-T: - Ha túlérzékeny (allergiás) a Taloxa hatóanyagára vagy bármely segédanyagára. Ne szedjen Taloxát, ha a tabletta vagy a belsőleges szuszpenzió, ill. ezek bármelyik összetevője korábban már előidézett szokatlan reakciót (pl. csalánkiütést, lé Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TALOXA 400 MG TABLETTA TALOXA 600 MG TABLETTA TALOXA 120 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Tabletta_ _Hatóanyag_: 400 mg, illetve 600 mg felbamát tablettánként. _Belsőleges szuszpenzió_ _Hatóanyag_: 120 mg mikronizált felbamát milliliterenként. A mellékelt adagolókanál 1,25 ml-es vonala 150 mg, a 2,5 ml-es vonal 300 mg, az 5 ml-es jelzés 600 mg hatóanyagot jelent. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Tabletta_ Fehér színű, kapszula alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal, Schering- Plough logóval és „400”, illetve „600” jelzéssel ellátott tabletta. _Belsőleges szuszpenzió_ 230 ml töltettérfogatú fehér, illetve csaknem fehér színű, gyengén jellegzetes szagú, viszkózus, homogén belsőleges szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem javasolt elsővonalbeli antiepilepticumként. Az alább felsorolt indikációkban történő alkalmazása előtt a várható terápiás előnyök/kockázatok gondos mérlegelése szükséges, tekintettel a vérképzési zavarok, különösen az aplasztikus anaemia, illetve a súlyos hepatotoxicitás előfordulására. A felbamát alkalmazásával járó potenciális veszélyeket össze kell vetni az egyéb gyógyszeres kezelési alternatíva hiányából, illetve a sebészi kezelésből adódó kockázatokkal. Lennox-Gastaut-syndroma adjuváns kezelése, 4 éves kort meghaladó, az összes egyéb szóbajövő antiepilepticumra rezisztens betegeknek. Terápiarezisztens parciális indulású rohamok (szekunder generalizációval vagy anélkül) monote- rápiás vagy adjuváns kezelése 14 évet betöltött, és az összes számításba jövő antiepilepticumra rezisztens betegeknek. 2-3 hónapos kezelés után a Taloxa hatékonyságának gondos felmérése szükséges. Csak azok a betegek kezelhetők tovább Taloxával, akiken a fenti periódusban jelentős javulás mutatkozo Olvassa el a teljes dokumentumot