DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
08-11-2022
Termékjellemzők
(SPC)
08-11-2022
Aktív összetevők:
a diclofenac
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
M01AB05
INN (nemzetközi neve):
diclofenac
db csomag:
100x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04194 / 03 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04194 / 01 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04194 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-05411; VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta - OGYI-T-05572
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1994-07-25
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DICLOFENAC STADA 100 MG RETARD FILMTABLETTA
diklofenák-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diclofenac STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Diclofenac STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diclofenac STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A diklofenák-nátrium fájdalomcsillapító és gyulladásgátló
gyógyszer (NSAID: nem-szteroid
gyulladásgátló / fájdalomcsillapító).
A készítmény a fájdalom és a gyulladás tüneti kezelésére
szolgál az alábbi állapotokban:
·
Heveny ízületi gyulladás (akut artritisz), az akut köszvényes
rohamokat is beleértve.
·
Idült ízületi gyulladás, különös tekintettel a reumatoid
artritiszre (krónikus poliartritisz).
·
Bechterew-kór (spondilitisz ankilopoetika) és a gerinc egyéb
gyulladásos, reumás elváltozásai.
·
Az ízületek – beleértve a csigolyaízületeket is – nem
gyulladásos eredetű, merevséggel járó
fájdalmas elváltozásai (artrózis
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diclofenac STADA 100 mg retard filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz retard filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 105 mg szacharózt tartalmaz retard
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
Vörösbarna színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A fájdalom és a gyulladás tüneti kezelése az alábbi
állapotokban:
·
Akut ízületi gyulladás (az akut köszvényes rohamokat is
beleértve).
·
Krónikus ízületi gyulladás, különös tekintettel a rheumatoid
arthritisre (polyarthritis chronica).
·
Spondylitis ankylopoetica (Bechterew-kór) és a gerinc egyéb
gyulladásos, reumás elváltozásai.
·
Az arthrosisból és spondylarthrosisból eredő irritatív
állapotok.
·
A lágyrészek gyulladásával járó reumás megbetegedések.
·
Sérülések következtében kialakuló fájdalmas duzzanatok, illetve
gyulladás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A diklofenákot a betegség súlyosságától függően kell adagolni.
Felnőttek:
A javasolt adag 50*-150 mg diklofenák-nátrium naponta.
* Az 50 mg-os adagolás a Diclofenac STADA esetében nem
kivitelezhető.
Felnőttek számára naponta egy Diclofenac STADA 100 mg retard
filmtabletta (megfelel 100 mg
diklofenák-nátriumnak).
_Idősek_
Dózismódosítás nem szükséges. A lehetséges mellékhatásprofil
miatt különösen gondos orvosi
ellenőrzés szükséges.
_Májkárosodás (lásd 5.2 pont)_
Enyhe- és közepesen súlyos májkárosodásban nem szükséges a
dózis csökkentése (súlyos
májkárosodásban szenvedő betegek esetén lásd a 4.3 pontot).
_Vesekárosodás_
Enyhe- és közepesen súlyos vesekárosodásban nem szükséges a
dózis csökkentése (súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén lásd a 4.3 pontot).
OGYÉI/60384/2022
2
_Gyermekek és serdülők_
A Diclofenac STADA 100 mg retard
Olvassa el a teljes dokumentumot
