CYPROMIX bevont tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-03-2023
Termékjellemzők
(SPC)
07-03-2023
Aktív összetevők:
ciproteron; ethinylestradiol
Beszerezhető a:
Zentiva, k.s. (Csehország)
ATC-kód:
G03HB01
INN (nemzetközi neve):
cyproterone; ethinylestradiol
db csomag:
1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20128 / 01 - Sz - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20128 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIANE bevont tabletta - OGYI-T-01499; MINERVA bevont tabletta - OGYI-T-08687
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2006-05-24
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CYPROMIX BEVONT TABLETTA
ciproteron-acetát, etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cypromix és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cypromix alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cypromix tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cypromix tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CYPROMIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cypromix bőrproblémák, például pattanásos bőr (akné), nagyon
zsíros bőr és fokozott
szőrnövekedés kezelésére szolgál fogamzóképes korú nőknél.
Fogamzásgátló tulajdonsága miatt
kizárólag akkor írhatják fel Önnek, ha kezelőorvosa
megítélése szerint a hormonális fogamzásgátló
megfelelő kezelés az Ön számára.
Kizárólag akkor szedheti a Cypromixet, ha az akné elleni egyéb
kezelések, például a bőrön helyileg
alkalmazott, vagy antibiotikumos kezelések után bőrének állapota
nem javult.
2.
TUDNIVALÓK A CYPROMIX ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A CYPROMIX TABLETTÁT
A Cypromix alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az
alábbiak bármelyike vonatkozik
Önre. Előfordulh
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cypromix bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg ciproteron-acetátot és 0,035 mg etinilösztradiolt tartalmaz
bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
31,115 mg laktóz-monohidrát és 19,637 mg szacharóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cypromix androgén- érzékenység okozta közepesen súlyos-súlyos
acne (seborrhoeával vagy
anélkül) és/vagy hirsutismus kezelésére javallott fogamzóképes
korú nők esetében.
Az acne kezelésére a Cypromix kizárólag a helyi kezelés vagy
szisztémás antibiotikum-kezelés
sikertelenségét követően alkalmazható.
Mivel a Cypromix egyben hormonális fogamzásgátló is, nem
alkalmazható egyéb hormonális
fogamzásgátlókkal együtt (lásd 4.3 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Per os_ alkalmazás.
ADAGOLÁS
A Cypromix gátolja az ovulációt és ezáltal megakadályozza a
fogamzást. Ezért a Cypromix-
kezelésben részesülő betegek nem alkalmazhatnak egyéb hormonális
fogamzásgátlókat, mivel ez
túlzott hormon-expozíciónak teszi ki őket és ez nem szükséges a
hatékony fogamzásgátláshoz.
Hogyan kell a
Cypromix készítményt
alkalmazni?
A tablettát naponta kb. azonos időben kell bevenni valamennyi
folyadékkal, a buborékcsomagoláson
feltüntetett sorrendnek megfelelően. 21 napon keresztül naponta egy
tablettát kell bevenni, ezután
7 napos gyógyszermentes időszak következik. Az utolsó tabletta
bevételét követően 2-3 napon belül
jelentkezik a megvonásos vérzés, mely nem biztos, hogy befejeződik
a következő buborékcsomag
megkezdéséig.
Hogyan kell elkezdeni a
Cypromix
szedését?
_A megelőző hónapban hormonális fogamzásgátló módszert nem
alkalmazó nők esetében _
Az első tablettát a menstruációs ciklus első napján (a havi
vérzés első napján)
Olvassa el a teljes dokumentumot
