GESTOMIX 20 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
04-08-2023
Termékjellemzők
(SPC)
04-08-2023
Aktív összetevők:
gestodene; ethinylestradiol
Beszerezhető a:
Zentiva, k.s. (Csehország)
ATC-kód:
G03AA10
INN (nemzetközi neve):
gestodene; ethinylestradiol
db csomag:
1x21 3x21 6x21
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20389 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20389 / 02 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20389 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: HARMONET 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-06969; MELIANE 0,020 mg/0,075 mg bevont tabletta - OGYI-T-06814; LINDYNETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-08830; STODETTE 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta - OGYI-T-20592; IAMNA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21218; MIRABELLA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21842; NOBABELLE 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta - OGYI-T-22785; ESTELLE 0,075 mg/0,020 mg filmtabletta - OGYI-T-23110
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2007-08-06
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GESTOMIX 20 MIKROGRAMM/75 MIKROGRAMM BEVONT TABLETTA
GESTOMIX 30 MIKROGRAMM/75 MIKROGRAMM BEVONT TABLETTA
etinilösztradiol/gesztodén
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A tabletta nem véd a nemi úton terjedő betegségektől.
Ez a gyógyszer növelheti a vérrögképződés és a mellrák
kockázatát.
Néhány nő a fennálló orvosi problémák vagy betegségek miatt
nem használhatja ezt a tablettát.
Kérjük, olvassa el ezt a betegtájékoztatót, hogy megbizonyosodjon
arról, hogy a Gestomix az Ön
számára megfelelő-e.
A terhesség megelőzése szempontjából fontos, hogy az előírás
szerint vegye be a Gestomix-ot, és
időben kezdje el szedni a csomagok tartalmát. Kérjük, győződjön
meg arról, hogy mit kell tennie,
ha kihagyott egy tablettát, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa err
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gestomix 20 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta
Gestomix 30 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok:
Gestomix 20
mikrogramm/75
mikrogramm bevont tabletta:
20 mikrogramm etinilösztradiolt és 75 mikrogramm gesztodént
tartalmaz tablettánként.
Gestomix 30
mikrogramm/75
mikrogramm bevont tabletta:
30 mikrogramm etinilösztradiolt és 75 mikrogramm gesztodént
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A Gestomix 20
mikrogramm/75
mikrogramm bevont tabletta
38 mg laktóz-monohidrátot és 20 mg
szacharózt tartalmaz.
A Gestomix 30
mikrogramm/75
mikrogramm bevont tabletta
38 mg laktóz-monohidrátot és 20 mg
szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, cukorbevonatú, jelzés
nélküli tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Gestomix tabletta felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora a Gestomix tabletta alkalmazásával
járó VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz (CHC-khez) képest (lásd 4.3 és
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Hogyan kell szedni a Gestomix tablettát?_
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva, naponta lehetőleg
azonos időben, 21 egymást követő
napon keresztül, naponta 1 tablettát kell bevenni. Minden
következő csomag szedését a 7 napos
tablettamentes időszak után kell megkezdeni, amelynek során
megvonásos vérzés lép fel. A
megvonásos vérzés általában az utolsó tabletta bevétele utáni
2. vagy 3. napon jelentkezik, és eltarthat
a következő csomag szedésének kezdetéig.
_Hogyan kell elkezdeni a Gestomix tabletta szedését_
_Ha a megelőző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót_
A me
Olvassa el a teljes dokumentumot
