ANAMATAZ 1 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
16-09-2014
Termékjellemzők
(SPC)
16-09-2014
Aktív összetevők:
anasztrozol
Beszerezhető a:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
L02BG03
INN (nemzetközi neve):
anastrozole
db csomag:
28x átlátszó buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20529 / 01 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20529 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL SANDOZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20455; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ANASTROZOLE-GENERICS (UK) 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20548; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; NOBREC 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20632; MASTOREN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20630; VALMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20659; AXASTROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20687; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; EPSISOLDE 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20902; ANASTROZOLE USP PHARMA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20996; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2008-03-26
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANAMATAZ 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anamataz fimtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anamataz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anamataz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Anamataz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAMATAZ FIMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Anamataz filmtabletta az anasztrozol nevű hatóanyagot
tartalmazza. Ez az aromatáz-
inhibitoroknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az Anamatazt
emlőrák kezelésére
alkalmazzák olyan nőknél, akik túl vannak a menopauzán.
Az Anamataz a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon
mennyiségének csökkentése által
fejti ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával
éri el, amelynek a neve
„aromatáz”.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANAMATAZ FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANAMATAZT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség és szo
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anamataz 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Egy tabletta 87 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek filmtabletta. A tabletta egyik
oldalán „93”, a másikon „A10”
mélynyomású jelölés található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Anamataz javallt:
Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőrákjának kezelésére.
Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére.
Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére, akik 2–3 éve adjuváns tamoxifen-kezelést kaptak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Anamataz ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy darab 1
mg-os tabletta naponta egyszer.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns endokrin
kezelésének javasolt időtartama 5 év.
Speciális populációk
_Gyermekek_
Az Anamataz nem javasolt gyermekek és serdülők számára a
biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
_Vesekárosodás_
Enyhe és mérsékelten súlyos vesekárosodás esetén
adagmódosítás nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az anasztrozol
alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni
(lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Májkárosodás_
Enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetén adagmódosítás
nem szükséges. Mérsékelten súlyos
és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
OGYI/20276/2014
Az alkalmazás módja
Az Anamataz filmtablettát szájon át kell alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Anamataz ellenjavallt:
Terhes és s
Olvassa el a teljes dokumentumot
