CETRIN 10 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
02-06-2010
Termékjellemzők
(SPC)
06-07-2010
Aktív összetevők:
a cetirizin
Beszerezhető a:
TEVA Magyarország zrt.
ATC-kód:
R06AE07
INN (nemzetközi neve):
cetirizine
db csomag:
20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Termék összefoglaló:
20x buborékcsomagolásban OGYI-T-09030 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-09030 / 03; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-09030 / 04
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2003-09-11
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CETRIN 10 MG FILMTABLETTA
cetirizin-dihidroklorid
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cetrin 10 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cetrin 10 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cetrin 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Cetrin 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETRIN 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cetrin filmtabletta hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Cetrin filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer.
A Cetrin filmtabletta felnőttek, valamint 12 éves és afeletti
serdülőkorúak alábbi tüneteinek kezelésére
javasolt:
-
szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és
szemtüneteinek enyhítésére.
-
krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK A CETRIN 10 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CETRIN FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a cetirizinre vagy a Cetrin
filmtabletta egyéb összetevőjére, hidroxizinre
vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló
ha
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Cetrin 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidroklorid (amely megfelel 9,21 mg cetirizin-nek)
filmtablettánként.
Segédanyagok: 63,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán „C10” kódjelzéssel, másik
oldalán mélyített törővonallal ellátva. Törési felülete
fehér színű.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknek és serdülőkorúaknak:
-
A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére
javallt.
-
A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek
enyhítésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknek és 12
éves kor feletti serdülőknek
:
Naponta 1-szer 10 mg (1×1 tabletta).
A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
Idős
betegek
:
A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján, ép veseműködésű
időskorúak kezelésekor, nincs szükség
a cetirizin adagjának csökkentésére.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek:
Nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/biztonságosság
arányának megállapítására
vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Mivel a cetirizin döntően
a veséken keresztül választódik ki
(lásd 5.2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív
kezelést alkalmazni, az adagolási
gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell
megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget
nyújt a dózis megállapításához. A táblázat használatához
szükség van a beteg kreatinin-clearance-ének
(CLcr) becsült értékére (ml/perc-ben kifejezve). A CLcr (ml/perc)
értéke a szérum kreatinin (mg/dl)
meghat
Olvassa el a teljes dokumentumot
