MELOXICAM-TEVA 7,5 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
meloxikám
Beszerezhető a:
TEVA Magyarország zrt.
ATC-kód:
M01AC06
INN (nemzetközi neve):
meloxicam
db csomag:
20x 30x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2006-03-23
Betegtájékoztató
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Meloxicam-Teva tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Tárolás.
MELOXICAM-TEVA 7,5 MG TABLETTA
_Hatóanyag:_ 7,5 mg meloxikám tablettánként.
_Egyéb összetevők: _Trinátrium-citrát, laktóz-monohidrát,
mikrokristályos cellulóz, povidon, vízmentes
kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
CSOMAGOLÁS TÍPUSA ÉS KISZERELÉSE:
Magyarországon forgalmazásra kerülő csomagolási egységek:
Csomagolás típusa és kiszerelése:
20 db vagy 30 db tabletta buborékfóliában és kartondobozban.
GYÁRTJA:
Teva UK Ltd, Eastbourne, Anglia
Pharmachemie BV, Haarlem, Hollandia
Teva Gyógyszergyár zRt. 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.
Teva Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens, Franciaország
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Teva Magyarország zRt, Budapest
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A MELOXICAM-TEVA TABLETTA?
A Meloxicam-Teva hatóanyaga az oxikám származékok közé
sorolható nem szteroid
reumaellenes/gyulladásgátló gyógyszer. A Meloxicam-Teva előbb
felsorolt hatásainak mechanizmusa
közös, feltehetőleg a gyulladásos folyamatok természetes
közvetítő anyagaként működő ún.
prosztaglandinok képződésének gátlásával magyarázható.
JAVALLATOK:
·
fájdalmas, időnként gyulladással járó, kopásos ízületi
be
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MELOXICAM-TEVA 7,5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
7,50 mg meloxikám tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Sárga márványozott, kerek, lapos, metszett élű, az egyik oldalon
“” mélynyomással, a másik oldalon
felezővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Az osteoarthrosis fellángolásainak rövid távú tüneti kezelése.
·
A rheumatoid arthritis vagy a spondylitis ankylopoetica tartós
tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Mivel a meloxikámmal járó kockázatok az adaggal és az expozíció
időtartamával nőhetnek, a lehető
legrövidebb időtartamig és a legkisebb hatásos napi adagot kell
alkalmazni. A nemkívánatos hatások
előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére
a legkisebb hatásos dózist a lehető
legrövidebb ideig alkalmazzák. (lásd 4.4 pont)
Rendszeresen újra kell értékelni – különösen az
osteoarthrosisban szenvedők esetében –, hogy a
betegnek mennyire van szüksége a tünetek enyhítésére, és
miként reagál a kezelésre.
Orális alkalmazásra.
Az osteoarthrosis akut fellángolásai: naponta egyszer 7,5 mg (egy
7,5 mg-os tabletta). Amennyiben
szükséges, mert nincs javulás, akkor az adag naponta egyszer 15
mg-ra (két 7,5 mg-os tabletta)
emelhető.
Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica: naponta egyszer 15 mg
(két 7,5 mg-os tabletta).
(lásd még: „Különleges betegcsoportok”).
A terápiás választól függően az adag naponta egyszer 7,5 mg-ra
(egy 7,5 mg-os tabletta) csökkenthető.
A napi maximális 15 mg-os adagot nem szabad túllépni.
A teljes napi mennyiséget egyetlen adagban, vízzel vagy más
folyadékkal, étkezés közben kell
bevenni.
_Különleges betegcsoportok_
_Idős betegek és a mellékhatások szempontjából fokozottan
veszélyeztetett betegek (lásd az 5.2 pontot):_
7382/41/07.
A rheumatoid arthritis és a spondylitis ankylopoetica
Olvassa el a teljes dokumentumot
