INDAPAGAMMA 1,5 mg retard tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
12-07-2014
Termékjellemzők
(SPC)
12-07-2014
Aktív összetevők:
indapamide
Beszerezhető a:
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
ATC-kód:
C03BA11
INN (nemzetközi neve):
indapamide
db csomag:
10x 20x 30x 50x 60x 90x 100x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21920 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21920 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21920 / 03 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21920 / 04 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21920 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21920 / 06 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21920 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06788; APADEX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-10268; RAWEL SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20090; NARVA SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20540; INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20628; LAPIDEN 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21286; INDACORD 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21852; INDAPAMID PHARMA-REGIST 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-22111; SOPHTENSIF 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22545; ALVONAMID 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22695
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2011-11-10
Betegtájékoztató
1
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INDAPAGAMMA 1,5 MG RETARD TABLETTA
indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Indapagamma és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Indapagamma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Indapagammát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Indapagammát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDAPAGAMMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Indapagamma 1,5 mg retard tabletta a szulfonamid típusú
diuretikumok (vízhajtók) csoportjába
tartozik, mely fokozza a veseműködést, és ezáltal növeli a
vizelet mennyiségét.
A készítményt magasvérnyomás betegség (esszenciális
hipertónia) kezelésére használják.
2.
TUDNIVALÓK AZ INDAPAGAMMA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ INDAPAGAMMÁT:
ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) az indapamidra vagy a készítmény
egyéb összetevőjére;
ha allergiás (túlérzékeny) egyéb, az indapamiddal azonos
gyógyszerosztályba tartozó,
úgynevezett szulfonamid származékokra, mint pl. a trimetoprim vagy
a ko-trimoxazol.
ha súlyos májbetegségben, vagy hepatikus enkefalopátiában (agyi
és idegi károsodással járó
betegség, ami májbetegség szövődményeként léphet fel) szenved
ha súlyos VESEBETEGSÉGBEN szen
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
INDAPAGAMMA 1,5 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg indapamid retard tablettánként.
Segédanyag: 144,22 mg laktóz-monohidrát retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ALKALMAZÁS:
A tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár
vízzel) kell lenyelni. Nem szabad
szétrágni a tablettát.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagja 24 óránként 1 tabletta, amit lehetőleg reggel, vízzel kell
lenyelni egészben és nem elrágva.
Nagyobb adagoknál az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása nem
fokozódik, de a szaluretikus hatás
megnövekszik.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek (lásd 4.3 és 4.4 pont)
Súlyos veseelégtelenségben (ha a kreatinin clearence értéke 30
ml/perc alatt) a kezelés ellenjavallt.
A tiazid és a rokon diuretikumok csak abban az esetben fejtik ki
teljes hatásukat, ha a vesefunkció
normális vagy csak minimálisan károsodott.
Időskorú betegek (lásd 4.4 pont)
Időskorú betegeknél a plazma kreatinin értékét a kor, a
testtömeg és a nem függvényében korrigálni
kell. Időskorú betegek akkor kezelhetők indapamiddal, amennyiben a
vesefunkció normális vagy csak
minimálisan károsodott.
Májkárosodásban szenvedő betegek
(lásd 4.3 és 4.4 pont)
Súlyos májkárosodásban a kezelés ellenjavallt.
Gyermekek és serdülőkorúak:
Az Indapagamma 1,5 mg retard tabletta alkalmazása nem javasolt
gyermekek és serdülőkorúak
számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok
hiánya miatt.
4.3 ELLENJAVALLATOK
OGYI/22643/2014
A készítmény hatóanyagával, az indapamiddal, más
szulfonamidokkal vagy a készítmény
bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Súlyos veseelégtele
Olvassa el a teljes dokumentumot
