MEGACE belsőleges szuszpenzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

megestrol-acetát

Beszerezhető a:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-kód:

L02AB01

INN (nemzetközi neve):

megestrol acetate

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 3x28 buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 240 ml flakonban - - OGYI-T-06416 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: CACHEXI 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-24044

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MEGACE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
megesztrol-acetát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Megace belsőleges szuszpenzió
(továbbiakban: Megace szuszpenzió)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Megace szuszpenzió szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Megace szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Megace szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEGACE SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hatóanyaga a megesztrol, sárgatesthormon (progeszteron) származék.
A gyógyszert bizonyos nőgyógyászati megbetegedések kezelésére
alkalmazzák.
Egyes betegségekben kóros testtömegcsökkenés és
étvágytalanság kezelésére is alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A MEGACE SZUSZPENZIÓ SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MEGACE SZUSZPENZIÓT
-
ha allergiás a megesztrol-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Megace szuszpenzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével.
-
kiújuló vagy áttétes daganat, valamint trombózis
(vérrögképződ�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Megace belsőleges szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: megeszterol-acetát.
40,0 mg mikronizált megesztrol-acetátot tartalmaz a szuszpenzió
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok:
1 ml szuszpenzió tartalmaz:
- 50 mg szacharózt
- 2 mg nátrium-benzoátot (E211)
- 0,52 mg etanolt (a természetes és mesterséges citromaroma
összetevője).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Fehér vagy halványsárga, tejszerű, citrom illatú szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Előrehaladott emlőkarcinóma palliatív kezelése.
·
Tumort vagy szerzett immunhiányos szindrómát kísérő anorexia és
cachexia kezelése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
·
_Emlőkarcinóma_ esetén 160 mg/nap,
·
_Anorexia vagy cachexia _esetén 400–800 mg/nap.
A kezelést minden indikációban legalább 2 hónapig kell
folyamatosan alkalmazni.
_Idősek_
Nincs elegendő klinikai vizsgálati adat arra vonatkozóan, hogy a 65
éves vagy annál idősebb betegek a
megesztrol-acetátra másként reagálnak-e, mint a fiatalabbak.
Egyéb klinikai vizsgálati jelentések
alapján nem lehetett különbségeket meghatározni az idősebb és
fiatalabb betegek reakciója között.
Idős betegek esetében az adag meghatározása általában
óvatosságot igényel (a kezdeti adag
a legalacsonyabb legyen az adagolási határból), figyelembe véve a
csökkent máj-, vese- vagy
szívműködés és a kísérő betegségek gyakoribb
előfordulását.
A megesztrol-acetát főként a vesén keresztül választódik ki,
így a toxicitás veszélye magasabb lehet a
vesekárosodott betegek esetében. Mivel az idősebb betegeknél
gyakrabban fordul elő a vesekárosodás
a dózis meghatározás óvatosságot igényel és hasznos lehet a
vesefunkció monitorozása.
_Gyermekek és serdülők_
Biztonságos alkalmazására és hatékonyságára vonatkozó adatok
nem állnak rendelkezésre.
OG