Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Prazikvantel, Milbemicin-oxim
Krka d.d. Novo Mesto
QP54AB51
Praziquantel, Milbemicin-oxim
Filmtabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Macska
milbemycin, combinations
Eseti engedély száma: 4048/1/19/ NÉBIH ÁTI(2 tabletta), 4048/2/19/ NÉBIH ÁTI(4 tabletta), 4048/3/19/ NÉBIH ÁTI(48 tabletta)
engedélyezve
2019-03-29
HASZNÁLATI UTASÍTÁS MEKTIX CHEWABLE 16 MG/40 MG FILMTABLETTA LEGALÁBB 2 KG TESTTÖMEGŰ MACSKÁK SZÁMÁRA A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvátország TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Mektix CHEWABLE 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 2 kg testtömegű macskák számára A.U.V. Milbemicin-oxim/prazikvantel 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy filmtabletta tartalmaz: HATÓANYAGOK: Milbemicin-oxim 16 mg Prazikvantel 40 mg Barna, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal. A tabletta felezhető. 4. JAVALLAT(OK) A következő fejletlen és kifejlett fonál- és galandférgek által okozott kevert fertőzések kezelésére: Galandférgek: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp. _ _ _Echinococcus multilocularis _ Fonálférgek: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ A készítmény a szívférgesség ( _Dirofilaria immitis_ ) megelőzésére is használható, ha egyidejűleg a galandférgek elleni kezelés is indokolt. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a tabletta 2 kg-nál kisebb testtömegű macskákon. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 2 6. MELLÉKHATÁSOK Nagyon ritkán, mindenekelőtt fiatal macskáknál, szisztémás tüneteket (például levertséget), idegrendszeri tüneteket (pl. ataxiát/ koordinálatlan mozgásokat és izomremegést), és/vagy gyomor-bélrendszeri tüneteket (pl. hányást és hasmenést) figyeltek meg a milbemicin/prazikvantel komb Olvassa el a teljes dokumentumot
2 A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA_ _ _ _ 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Mektix CHEWABLE 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 2 kg testtömegű macskák számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy filmtabletta tartalmaz: HATÓANYAGOK: Milbemicin-oxim 16 mg Prazikvantel 40 mg SEGÉDANYAGOK: Sárga vas-oxid (E172) 0,03 mg Vörös vas-oxid (E172) 0,12 mg Fekete vas-oxid (E172) 0,05 mg Titán-dioxid (E171) 0,21 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Barna, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal. A tabletta felezhető. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Macska (legalább 2 kg testtömegű) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A következő éretlen és kifejlett fonál- és galandférgek által okozott kevert fertőzések kezelésére: Galandférgek: _Dipylidium caninum _ _Taenia _ spp. _ _ _Echinococcus multilocularis _ Fonálférgek: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ A készítmény a szívférgesség ( _Dirofilaria immitis_ ) megelőzésére is használható, ha egyidejűleg a galandférgek elleni kezelés is indokolt. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a tabletta 2 kg-nál kisebb testtömegű macskákon. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Ajánlott az összes, ugyanabban a háztartásban élő állatot egyidejűleg kezelni. A féregfertőzések ellen hatékony védelmet biztosító program megtervezése érdekében, a helyi járványügyi információkat és a macska féregfertőzésnek való kitettségét is figyelembe kell venni, valamint javasolt szakmai (állatorvosi) tanácsot kérni. _ _ _D. caninum_ fertőzés esetén, az újrafertőződés megelőzése érdekében megfontolandó a köztigazdák (pl. bolhák és tetvek) elleni egyidejű kezelés. Egy adott anthelmintikum-csoporttal szembeni rezisz Olvassa el a teljes dokumentumot