MELIPRAMIN 12,5 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

imipramin

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N06AA02

INN (nemzetközi neve):

imipramine

db csomag:

10x2ml ampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-03217 / 01 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1962-04-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MELIPRAMIN 12,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
imipramin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Melipramin 12,5 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban Melipramin
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Melipramin injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Melipramin injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Melipramin injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELIPRAMIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Melipramin injekció hatóanyaga az imipramin az úgynevezett
triciklikus antidepresszánsok
gyógyszercsoportba tartozik. A Melipramin injekciót súlyos,
nyugtalansággal járó depresszió
átmeneti, kezdeti kezelésére alkalmazzák, amennyiben a szájon át
való adagolásnak (filmtabletta)
akadálya van. Továbbá alkalmas gyerekkorban az éjszakai bevizelés
átmeneti, kezdeti, kiegészítő
kezelésére 6 éves kor felett, ha a háttérben szervi ok
kizárható és a szájon át történő adagolás
akadályozott.
2.
TUDNIVALÓK A MELIPRAM

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MELIPRAMIN 12,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5 mg imipramin-hidroklorid 1 ml oldatos injekcióban,
25 mg imipramin-hidroklorid 2 ml-es ampullánként.
Ismert hatású
segédanyagok:
A Melipramin injekció nátrium-diszulfitot (2,00 mg) és vízmentes
nátrium-szulfitot (2,00 mg)
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Depresszió: súlyos, agitált depresszió átmeneti, kezdeti
kezelése, amennyiben a per os adagolás
akadályozott
·
Enuresis nocturna átmeneti, kezdeti, kiegészítő kezelése 6 éves
kor felett, ha az organikus ok kizárható
és a per os adagolás akadályozott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_DEPRESSZIÓ:_
Parenterális alkalmazás csak átmenetileg, a kezelés kezdetén, pl.
súlyos, agitált depresszió esetén indo-
kolt, vagy ha a per os adagolásnak akadálya van. Amint lehetséges,
per os alkalmazásra kell áttérni.
JAVASOLT KEZDŐ ADAGJA LEGFELJEBB 50 MG/NAP TÖBB RÉSZLETBEN
ADAGOLVA.
A dózis napi nagysága és elosztása egyénileg határozandó meg a
tünetek jellegétől, súlyosságától és
toleranciától függően. A kezelést célszerű alacsony dózissal
indítani, és fokozatos módosítással, a
terápiás válasz és a tolerancia monitorozása mellett beállítani
a legkisebb hatékony dózist, majd áttérni a
fenntartó
per
os
adagolásra.
A
kellő
terápiás
hatás
eléréséhez
–
hasonlóan
egyéb
antidepresszívumokhoz - legalább 2-4 (esetleg 6-8) hetes kezelésre
van szükség.
_Gyermekek_
_ENURESIS NOCTURNA:_
6 évesnél idősebb gyermekeknek kizárólag enuresis nocturna
átmeneti, kiegészítő kezelésére javasolt,
amennyiben annak hátterében organikus ok kizárható.
A parenterális alkalmazás csak alapos mérlegelés után, a kezelés
kezdetén javasolható, ha a per os
adagolásnak akadálya van.
Mivel 18 év alatti betegek fokozottan rea