Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
menotrophin
Ferring Magyarország Kft.
G03GA02
menotrophin
TK
Kiszerelések: 1 X - előretöltött injekciós tollban - + 21 db (rozsdamentes acél) injekciós tű - OGYI-T-08742 / 08 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
2022-08-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MENOPUR 600 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN MENOPUR 1200 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN menotropin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Menopur és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Menopur alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Menopur-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Menopur-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MENOPUR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Menopur oldatos injekció előretöltött injekciós tollban kerül kiszerelésre. Az injekciót a bőre alá („szubkután” injekció) adják, általában a hasba. A Menopur menotropint tartalmaz, amely két természetes hormon keveréke, az úgynevezett: tüszőérlelő hormoné (FSH) és a luteinizáló hormoné (LH). Ezek a hormonok segítik a szaporodásért felelős (reproduktív) szervek normál működését. A menotropinban lévő FSH és LH hormonokat a menopauzán átesett nők vizeletéből nyerik. MIRE VALÓ A MENOPUR? A Menopur-t olyan nők kezelésére alkalmazzák, akik nem tudnak teherbe esni, a következő esetekb Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Menopur 600 NE oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Menopur 1200 NE oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Menopur 600 NE oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: Egy többadagos előretöltött injekciós toll magas tisztítottsági fokú menotropint (humán menopauzális gonadotropin, HMG) tartalmaz, amely 600 NE follikulus stimuláló hormon (FSH) és 600 NE luteinizáló hormon (LH) aktivitásnak felel meg 0,96 ml oldatban. Menopur 1200 NE oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: Egy többadagos előretöltött injekciós toll magas tisztítottsági fokú menotropint (humán menopauzális gonadotropin, HMG) tartalmaz, amely 1200 NE follikulus stimuláló hormon (FSH) és 1200 NE luteinizáló hormon (LH) aktivitásnak fele meg 1,92 ml oldatban. Az oldat 625 NE FSH-nak és 625 NE LH-nak megfelelő aktivitást tartalmaz milliliterenként. A humán koriogonadotropin hormon (hCG) a posztmenopauzális vizeletben természetesen előforduló hormon, amely jelen van a Menopur-ban és az LH aktivitáshoz leginkább ez járul hozzá. A Menopur hatóanyagát posztmenopauzális nők vizeletből állítják elő. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (injekció). Tiszta oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Menopur a meddőség alábbi klinikai eseteinek kezelésére szolgáló készítmény: Anovulácó kezelésére, beleértve a policisztás ovarium szindrómát is (PCOD) azon nők esetén, akik klomifén-citrát-kezelésre nem reagáltak. Kontrollált ovarium hiperstimuláció esetén többszörös tüszőérés indukálására asszisztált reprodukciós eljárásokban (assisted reproductive technologies, ART) (pl. _in vitro_ fertilizáció/embriótranszfer [IVF/ET], gaméta méhkürti beültetése [gamete intra-fallopian transfer, GIFT] és intracitoplazmás spermiuminjekció [intracytoplasmic Olvassa el a teljes dokumentumot