MENOPUR 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

menotrophin

Beszerezhető a:

Ferring Magyarország Kft.

ATC-kód:

G03GA02

INN (nemzetközi neve):

menotrophin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - + 5 db oldószert tartalmazó 1-es típusú ampulla - OGYI-T-08742 / 05 - Sz - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - + 10 db oldószert tartalmazó 1-es típusú ampulla - OGYI-T-08742 / 06 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2022-08-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MENOPUR 75 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
menotropin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Menopur és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Menopur alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Menopur-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Menopur-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MENOPUR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Menopur por formájában kerül forgalomba, amelyet alkalmazás
előtt folyadékkal (oldószer) fel kell
oldani. Injekció formájában adják be a bőr alá vagy az izomba.
A Menopur két hormont, az úgynevezett tüszőérlelő hormont (FSH)
és a luteinizáló hormont (LH)
tartalmazza. Az FSH és az LH mind a nőkben, mind a férfiakban
termelődő természetes hormonok.
Ezek a hormonok segítik a szaporodásért felelős (reproduktív)
szervek normál működését. A
Menopur-ban lévő FSH és LH hormonokat a menopauzán átesett nők
vizeletéből nyerik. Az aktív
hatóanyag magas tisztítottsági fokú menotropin.
A Menopur-t a női terméketlenség (medd�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Menopur 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy injekciós üveg magas tisztítottsági fokú menotropint (humán
menopauzális gonadotropin, HMG)
tartalmaz, amely 75 NE follikulus stimuláló hormon (FSH) és 75 NE
luteinizáló hormon (LH)
aktivitásnak felel meg.
A humán koriogonadotrop hormon (hCG) a posztmenopauzális vizeletben
természetesen előforduló
hormon, amely a Menopur-ban jelen van és hozzájárul az általános
LH aktivitáshoz.
A Menopur hatóanyagát posztmenopauzális nők vizeletéből
állítják elő.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
_Por:_ fehér vagy csaknem fehér színű liofilizátum.
_Oldószer:_ tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Menopur a meddőség alábbi klinikai eseteinek kezelésére
szolgáló készítmény:
Anovulácó kezelésére beleértve a policisztás ovarium
szindrómát is (PCOD) azon nők esetén, akik
klomifén-citrát kezelésre nem reagáltak.
Kontrollált ovarium hiperstimuláció esetén többszörös
tüszőérés kiváltására asszisztált reprodukciós
eljárásokban (assisted reproductive technologies, ART) (pl. _in
vitro_ fertilizáció/embriótranszfer
[IVF/ET], gaméta méhkürti beültetése [gamete intra-fallopian
transfer, GIFT] és intracitoplazmás
spermiuminjekció [intracytoplasmic sperm injection, ICSI]).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Menopur készítménnyel történő kezelést csak a meddőség
kezelésében jártas orvos felügyelete alatt
lehet elkezdeni.
Adagolás
Az alábbiakban leírt adagolás mind a bőr alá (sc.), mind pedig az
izomba (im.) történő beadásra
érvényes.
Az ovarium exogén gonadotropinokra adott válaszreakciója nagy
egyedi eltéréseket mutat. Emiatt
lehetetlen egyetlen egységes adagolási módszert előírni. Az
adagot egyedileg az ovarium
válaszreakciójától függően kell meghatározni. A Menopur adható
önma