MERIOFERT KIT 900 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

menotrophin

Beszerezhető a:

Ibsa Pharma Kft.

ATC-kód:

G03GA02

INN (nemzetközi neve):

menotrophin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - +oldószer előretöltött fecskendőben tűvel + 12 alkoholos törlő + 12 eldobható fecskendő tűvel - OGYI-T-22799 / 07 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2022-12-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MERIOFERT KIT 900 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
menotropin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meriofert Kit 900 NE por és oldószer
oldatos injekcióhoz (a
továbbiakban Meriofert Kit) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meriofert Kit alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meriofert Kit-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meriofert Kit-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERIOFERT KIT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Meriofert Kit a peteérés elősegítésére szolgál olyan
nőknél, akiknek nincs peteérésük, és más
kezelés (klomifén-citrát) nem volt sikeres esetükben.

A Meriofert Kit több tüsző (több petesejt) érésének
előidézésére szolgál olyan nőknél, akik
megtermékenyítési programban vesznek részt.
A Meriofert Kit magas tisztítottsági fokú, humán menopauzális
gonadotropin, amely a gonadotropin-
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az injekciós üveg 900 NE humán foll

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meriofert Kit 900 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
900 NE menotropint (magas tisztítottsági fokú humán menopausalis
gonadotropint [hMG-t])
tartalmaz
liofilizált por formájában, többadagos injekciós üvegenként,
amely megfelel 900 NE humán
follikulus-stimuláló hormon (FSH) és 900 NE humán luteinizáló
hormon (LH) aktivitásának.
A humán menopausalis gonadotropint (hMG-t) menopausán átesett nők
vizeletéből állítják elő. A
gyógyszer humán koriogonadotropint (hCG) is tartalmaz (amely a
terhes nők vizeletéből előállított
hormon) – ez hozzájárul a teljes LH-aktivitáshoz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Por injekciós üvegben: fehér vagy majdnem fehér, liofilizált por
Oldószer előretöltött fecskendőben: átlátszó, színtelen
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
OVULÁCIÓ INDUKCIÓJA: ovuláció indukálása amenorrhoeás és
anovulatiós nőknél, akik nem reagáltak
megfelelően a klomifén-citrát-kezelésre.
KONTROLLÁLT OVARIALIS HIPERSTIMULÁCIÓ (COH) asszisztált
reprodukció (ART) során: többszörös
tüszőérés indukálása asszisztált reprodukció alkalmazásakor,
például _in vitro_ fertilizációban (IVF-ben)
részt vevő nőknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Meriofert Kit-kezelést meddőségi kórképek kezelésében jártas
orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.
Jelentős egyéni és egyedi különbség jelentkezik a petefészkek
exogén gonadotropinokra adott
válaszában, így egységes adagolási rend nem állítható fel. A
dózist ezért egyénileg, a petefészkek
válaszától függően kell beállítani. Ehhez ultrahangvizsgálat
és az ösztradiolszint monitorozása is
szükséges lehet.
ANOVULATIÓS NŐBETEGEK ESETÉBEN:
A Meriofert Kit készítménnyel végzett kezelés célja egyetlen
érett Graaf-tüsző kifejlődésének
előidézése, amelyből a p