MESNA PHARMACENTER 100 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mesna

Beszerezhető a:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC-kód:

V03AF01

INN (nemzetközi neve):

mesna

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 400/4 mg/ml ampulla - - OGYI-T-23284 / 01 - I - TK - igen; 1 X 1000/10 mg/ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23284 / 02 - I - TK - igen; 5 X 1000/10 mg/ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23284 / 03 - I - TK - igen; 1 X 5000/50 mg/ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23284 / 04 - I - TK - igen; 5 X 5000/50 mg/ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23284 / 05 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-11-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MESNA PHARMACENTER 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
meszna
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató további részében a Mesna Pharmacenter 100
mg/ml oldatos injekciót Mesna
Pharmacenter-nek fogjuk nevezni.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mesna Pharmacenter és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mesna Pharmacenter alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mesna Pharmacentert?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mesna Pharmacentert tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MESNA PHARMACENTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Mesna Pharmacenter. Mesna Pharmacentert
akkor kap, amikor ifoszfamid-
vagy ciklofoszfamid-kezelésben részesül.
Az ifoszfamid és a ciklofoszfamid károsíthatja a húgyhólyagot.
Ennek jele lehet, hogy vér jelenik meg a
vizeletben. A nagyon kis mennyiségű vér nem látható a vizeletben,
ezért kezelőorvosa vagy a gondozását
végző egészségügyi szakember egy gyorstesztcsík vagy mikroszkóp
segítségével ellenőrzi a vér jelenlétét.
Ha a vizeletben nagyobb mennyiségű vér van, akkor azt Ön is
észreveszi, mert vizelete vörösessé vagy
barnás-zavarossá válik, és nagyon ritka esetben akár ki

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mesna Pharmacenter 100 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 4 ml-es ampulla 400 mg mesznát tartalmaz.
Egy 10 ml-es injekciós üveg 1000 mg mesznát tartalmaz.
Egy 50 ml-es injekciós üveg 5000 mg mesznát tartalmaz.
1 ml injekciós oldat 100 mg mesznát tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok)
1 ml injekciós oldat 14,3 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, vizes, steril oldat, amely látható
részecskéktől mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A meszna alkalmazása az oxazafoszforinok (ifoszfamid, ciklofoszfamid,
trofoszfamid) okozta
haemorrhagiás cystitis megelőzésére javasolt.

Az ifoszfamidot mindig mesznával együtt kell adni.

Ciklofoszfamid vagy trofoszfamid alkalmazása esetén mindig kell
mesznát adni, amennyiben az
oxazafoszforinokat 10 mg/ttkg feletti dózisban adják, és ha nagy
kockázatú beteget kezelnek.
Legfontosabb rizikófaktorok: előzetes medencei sugárkezelés,
előzetes ifoszfamid, ciklofoszfamid
vagy trofoszfamid kezelésnél kialakult cystitis vagy az
anamnézisben szereplő húgyúti betegség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A meszna adagolása függ a betegnél egyidejűleg alkalmazott
oxazafoszforin adagjától.
Az oxazafoszforin alkalmazásának megfelelően a meszna adagját
minden nap ismételni kell.
Amennyiben az oxazafoszforin adagja változik, akkor a meszna adagját
is módosítani szükséges, hogy
az oxazafoszforin és a meszna aránya ne változzon.
Az oxazafoszforinok urotoxikus hatásának kivédésére a mesznát
elegendő mennyiségben kell adni.
A vizeletürítést 100 ml/óra szinten kell tartani (amint az az
oxazafoszforin kezeléshez előfeltétel), és a
haematuria vagy proteinuria kialakulásának lehetősége miatt a
vizeletet a kezelés teljes időtartama
alatt ellenőrizni kell.
A mesznakezelést az oxazafoszforin-kezelés teljes ideje alatt,
valamint azon túl is folyta