METILPREDNIZOLON-TEVA 40 mg por oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metilprednizolon

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

H02AB04

INN (nemzetközi neve):

methylprednisolone is

db csomag:

1x106mg üvegben 5x106mg üvegben 10x106mg üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - üvegben - - OGYI-T-07862 / 01 - V - TK - igen; 5 X - üvegben - - OGYI-T-07862 / 02 - V - TK - igen; 10 X - üvegben - - OGYI-T-07862 / 06 - V - TK - igen; 3 X - üvegben - - OGYI-T-07862 / 07 - V - TK - igen; 50 X - üvegben - - OGYI-T-07862 / 08 - V - TK - igen; 100 X - üvegben - - OGYI-T-07862 / 09 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2001-02-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METILPREDNIZOLON-TEVA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
metilprednizolon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metilprednizolon-Teva és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metilprednizolon-Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metilprednizolon-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metilprednizolon-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METILPREDNIZOLON-TEVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Metilprednizolon-Teva metilprednizolon-nátrium-szukcinátot
tartalmaz. A metilprednizolon a
kortikoszteroid (szteroid) gyógyszerek közé tartozik. A
kortikoszteroidok természetes módon
képződnek az Ön szervezetében és fontos szerepet töltenek be
számos életfunkció fenntartásában.
A normál mennyiségen felüli kortikoszteroid, így a
Metilprednizolon-Teva, szervezetbe juttatása,
segíthet műtétet követően (például szervátültetés),
szklerozis multiplex fellángolásának vagy egyéb
stresszel járó állapotok tüneti kezelésében.
Ezek közé tartoznak a következő szerveket érintő gyulladásos
vagy allergiás állapotok:

AGY (agydaganat vagy agyhártyagyulladás következtében);

VASTAG- és VÉKONYBÉL (pél

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
METILPREDNIZOLON-TEVA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg metilprednizolont tartalmaz üvegenként (53,0 mg
metilprednizolon-nátrium-szukcinát
formájában).
Az elkészített oldat milliliterenként 40 mg metilprednizolont
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
0,34 mmol (7,77 mg) nátrium üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér, steril, liofilizált por.
Az elkészített oldat:
Tiszta, színtelen vagy halvány barna oldat.
pH: 7,0-8,0
Ozmolalitása:
541,5-598,5 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Metilprednizolon-Teva olyan kórállapotok kezelésére javallt,
amelyekben gyors és intenzív
kortikoszteroid-hatás szükséges, mint:

Bőrgyógyászati betegségek
Súlyos erythema multiforme (Stevens–Johnson-szindróma)

Allergiás kórképek
Asthma bronchiale
Súlyos szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha
Angioneurotikus ödéma
Anafilaxia

Gyomor-bélrendszeri betegségek
Colitis ulcerosa
Crohn-betegség

Légúti betegségek
A gyomortartalom aspirálása
Fulmináns vagy disszeminált tuberkulózis (megfelelő
antituberkulotikus kemoterápiával)

Neurológiai kórképek
Agydaganat okozta szekunder agyödéma
Sclerosis multiplex akut fellobbanásai, egy kiújuló-enyhülő
háttérre illeszkedve

Egyéb
TBC-s meningitis (megfelelő antituberkulotikus kemoterápiával)
Transzplantáció.
OGYÉI/75567/2022
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A metilprednizolon alkalmazható intravénásan vagy
intramuszkulárisan; sürgősségi beavatkozásnál
azonban az _iv._ adagolást kell előnyben részesíteni, megfelelő
időtartam alatt beadva.
Amikor a metilprednizolont nagy dózisban intravénásan alkalmazzák,
legalább 30 perc alatt kell
beadni. A legfeljebb 250 mg-os dózisokat intravénásan legalább öt
perc alatt kell beadni.
A nemkívánatos hatások minimálisra korlátozha