METOCLOPRAMIDE S.A.L.F. 5 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metoklopramid-hidroklorid

Beszerezhető a:

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico

ATC-kód:

A03FA01

INN (nemzetközi neve):

metoclopramide hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23538 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-05-09

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Metoclopramide S.A.L.F. 5 mg/ml oldatos injekció
metoklopramid-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metoclopramide S.A.L.F. 5 mg/ml oldatos
injekció (a továbbiakban
Metoclopramide S.A.L.F. injekció) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metoclopramide S.A.L.F. injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell a Metoclopramide S.A.L.F. injekció gyógyszert
alkalmazni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metoclopramide S.A.L.F. injekció gyógyszert tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metoclopramide S.A.L.F. injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Metoclopramide S.A.L.F. oldatos injekció egy hányáscsillapító
gyógyszer. Metoklopramid nevű
hatóanyagot tartalmaz, ami a bélmozgást lassító hatóanyagok
csoportjába tartozik. Az agynak abban a
részében fejti ki hatását, amelyik megelőzi a hányingert és a
hányást.
Gyermekek és serdülők (1–18 éves kor) esetén alkalmazható

a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV)
megelőzésére második vonalbeli
szerként.

fennálló posztoperatív hányinger

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metoclopramide S.A.L.F. 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg metoklopramid-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
Ampullánként 2 ml oldatos injekciót tartalmaz, amely 10 mg
metoklopramid-hidrokloridnak felel
meg.
Ismert hatású segédanyagok:
1 ml oldat 7 mg nátriumot tartalmaz.
14 mg nátriumot tartalmaz ampullánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció intramuscularis és intravénás alkalmazásra.
Tiszta, színtelen steril oldat
Ozmolaritása

291,08 mOsmol/kg
pH: 3,0-5,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Felnőttek
A Metoclopramide S.A.L.F. felnőttek számára javallott:
- posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére.
- a hányás és a hányinger tüneti kezelésére, beleértve a
migrénes roham során esetlegesen kialakuló
hányingert és hányást is.
- hányinger és hányás megelőzésére, beleértve a radioterápia
okozta hányingert és hányást (RINV) is.
Gyermekek és serdülők
A Metoclopramide S.A.L.F. 1–18 éves gyermekek és serdülők
számára javallott:
- a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV)
megelőzésére második vonalbeli szerként.
- fennálló posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
kezelésére második vonalbeli szerként.
A gyógyszer 1 éves kor alatt nem adható.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az oldat intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazható.
Az intravénás adagokat lassú bolusként (legalább 3 perces
időtartamban) kell beadni.
Adagolás
Összes indikációban (felnőttek) számára
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére egyszeri
10 mg-os dózis ajánlott.
A hányás és a hányinger tüneti kezelésére, beleértve a
migrénes roham során esetlegesen kialakuló
hányingert és hányást; valamint a hányinger és hányás
megelőzésére, beleértve a radioterápia okozta
hányingert és hányást (RINV) is: az ajánlott egyszeri dózis 10
mg, napon