Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metronidazolum
Otsuka Pharmaceutical India Private Limited
J01XD01
Metronidazolum
5 mg/ml
soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Otsuka Pharmaceutical India Private Limited, India
2021-03-11
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT METRONIDAZOLE INJECTION USP (0.5% W/V)- Metrid 5 mg/ml soluţie perfuzabilă _ _ Metronidazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid 5 mg/ml soluție perfuzabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid 5 mg/ml soluție perfuzabilă 3. Cum să utilizaţi Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid 5 mg/ml soluție perfuzabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid 5 mg/ml soluție perfuzabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METRONIDAZOLE INJECTION USP (0.5% W/V)-METRID 5 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid 5 mg/ml soluție perfuzabilă aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antibacteriene. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină infecţiile. Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid 5 mg/ml soluție perfuzabilă este administrat în tratamentul adulților și copiilor când medicaţia orală nu este posibila în urmatoarele indicatii: - Profilaxia infecţiilor postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili în special spec Olvassa el a teljes dokumentumot
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid 5 mg/ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie perfuzabilă conţine 5 mg metronidazol USP. Excipient cu efect cunoscut: sodiu 13,5 mmol (310 mg) per 100 ml soluţie perfuzabilă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă Soluţie aproape incoloră până la galben deschis, fără particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid soluție perfuzabilă este administrat în tratamentul adulților și copiilor când medicaţia orală nu este posibila în urmatoarele indicatii: - Profilaxia infecţiilor postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili în special specii de Bacteroides şi Streptococcus anaerob în cazul intervenţiilor chirurgicale abdominale, ginecologice, gastrointestinale sau colorectale care prezintă un risc ridicat de apariție a acestui tip de infecție. Soluția poate fi, de asemenea, utilizarea în asociere cu un antibiotic activ pe germenii aerobi. - Tratamentul infecțiilor intraabdominale și ginecologice severe în care bacteriile anaerobe sensibile în special Bacteroides şi Streptococcus au fost identificate sau sunt suspectate ca fiind cauza. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Metronidazole Injection USP (0.5% w/v)-Metrid soluție perfuzabilă se administrează prin perfuzie intravenos cu o viteză aproximativă de 5 ml/minut. Terapia parenterală trebuie înlocuită cât mai curând posibil cu terapie orală. PROFILAXIA INFECȚIILOR POSTOPERATORII CAUZATE DE BACTERIILE ANAEROBE: În principal în contextul intervențiilor chirurgicale abdominale, (în special colorectale) și ginecologice. Tratamentul trebuie să aibă o durată scurtă și trebuie limitat, de obicei, la perioada postop Olvassa el a teljes dokumentumot