METROSA 7,5 mg/g gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metronidazol

Beszerezhető a:

Dr. Wolff GmbH

ATC-kód:

D06BX01

INN (nemzetközi neve):

metronidazole

db csomag:

1x25g Al tubusban 1x50g Al tubusban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 25 g Al tubusban - - OGYI-T-20248 / 01 - V - TT - igen; 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-20248 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2006-10-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METROSA 7,5 MG/G GÉL
metronidazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metrosa 7,5 mg/g gél és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metrosa 7,5 mg/g gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metrosa 7,5 mg/g gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metrosa 7,5 mg/g gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METROSA 7,5 MG/G GÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metrosa 7,5 mg/g gél a bőrre kenve gyulladáscsökkentő hatást
fejt ki.
A Metrosa 7,5 mg/g gél az arc kivörösödését, illetve az
esetlegesen ezzel együtt járó kis, váladékozó
hólyagokat (úgynevezett pusztulákat) okozó bőrbetegség, az
úgynevezett rozácea kezelésére javallt, a
betegség hirtelen súlyosbodásakor, a gyulladás problémássá
válásakor alkalmazható.
1 g Metrosa gél hatóanyagként 7,5 mg metronidazolt tartalmaz.
A metronidazol hatékony néhány, a bőr gyulladását kiváltó
gomba és egyéb kórokozó ellen, illetve
rozáceában szenvedő betegeknél enyhítheti a betegséget a
kialakult gyulladás csökkentésével.
2.
TUDNIVALÓK A METRO

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
METROSA 7,5 MG/G GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g gél 7,5 mg metronidazolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: propilénglikolt tartalmaz.
Ez a gyógyszer 30 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként (ami
megfelel 50 mg/alkalmazásnak).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Átlátszó vagy enyhén átlátszatlan, színtelen vagy
halványsárga, sima felületű gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A rosacea lokális kezelésére (gyulladt, papulo-pustulosus rosacea
esetén) javasolt készítmény.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Gyermekek és serdülők_
Az alkalmazás nem ajánlott, mivel klinikai vizsgálatokat nem
végeztek.
Az alkalmazás módja
Külsőleges alkalmazásra.
A gélt naponta két alkalommal, vékony rétegben az arc érintett
bőrterületére kell kenni, négy héten
keresztül. A kezelés szükség esetén további négy hétig
folytatható.
A metronidazol az érintett bőrfelületen vékony rétegben naponta
két alkalommal, reggel és este
alkalmazandó. Az érintett bőrterületet a kezelést megelőzően
kímélő bőrtisztítóval kell lemosni. A
metronidazol alkalmazását követően a betegek használhatnak nem
komedogén, illetve nem
adsztringens kozmetikumokat. Időseknél nincs szükség
dózismódosításra. A biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt a metronidazol
gyermekek számára nem ajánlott. A
kezelés átlagos időtartama országonként változó, a szokásos
időtartam három-négy hónap. A terápia
ajánlott időtartama nem léphető túl, azonban ha a terápiás
előny egyértelmű, a kezelőorvos
megfontolhatja a terápia folytatását további három-négy hónapos
periódus idejére, a beteg állapotának
súlyosságától függően. A rosaceaval kapcsolatos klinikai
vizsgálatok során legfeljebb 2 éven át tartó
lokális metronidazol-terápiát végeztek. Egyértelmű klinikai
javulás hiányában a terápiát abba kell