Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Pankreatin
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
A09AA02
pankreatin
160 mg/1 tableta 222,22 mg/1 tableta
želučanootporna tableta
1 želučanootporna tableta sadrži 160 mg 222,22 mg pancreas praška sa minimalnom aktivnosti: lipaza 20 000 Ph.Eur. Jedinica; amilaza 12 000 Ph.Eur. Jedinica; proteaza 900 Ph.Eur. Jedinica
20 želučanootpornih tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2018-10-10
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Mezym 20000 20,000 Ph.Eur. jedinica lipaze Želučano otporne tablete pankreatin Pažljivo proČitajte priloženo uputstvo, prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije. Uvijek uzmite ovaj lijek taČno kako je napisano u ovom uputstvu ili prema uputama Vašeg ljekara ili farmaceuta. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti neophodno da ga ponovo pročitate. Ako su vam potrebne dodatne informacije ili savjeti obratite se farmaceutu. Ako primjetite bilo koju nuspojavu razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. To uključuje bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Morate razgovarati sa Vašim ljekarom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate gore. Šta sadrži uputstvo: 1. Šta je Mezym 20000 i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Mezym 20000 3. Kako uzimati Mezym 20000 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati Mezym 20000 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1 Šta je Mezym 20000 i za šta se koristi Mezym 20000 sadrži probavne enzime gušterače (pankreasni enzimi Mezym 20000 služi kao zamjena za probavne enzime kod probavnih smetnji (maldigestija) izazvanih neadekvatnim ili smanjenim snabdijevanjem probavnim enzimima od strane gušterače ili smanjenim dejstvom probavnih enzima u crijevima. Do ovoga može doći usljed: - Hronične upale gušterače (hronični pankreatitis) bilo kakvog porijekla (uzrokovan alkoholom, traumom, poremećaj funkcionisanja imunog sistema , može biti i nasljedna, lijekovima, , tropskom upalom gušterače, idiopatski a) - Karakterističnog poremećaja funkcije gušterače (cistična fibroza), - Suženja kanala gušterače, na primjer usljed tumora ili žučnog kamenca, - Smetnji u radu jetre i žučne kese, - Operacije gušterače, - Ubrzanog protoka kroz crijeva nakon operacije želuca ili crijeva, nervoze ili upalne bolesti crijeva, - Konzumiranja teško svarljivog povrća, masne i nepoznate hrane koja dovodi do otežane apsorpcije hranljivih tva Olvassa el a teljes dokumentumot
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Mezym 20000 pankreatin želučano - otporne tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Aktivna supstanca: 1 želučano – otporna tableta sadrži 160.00 – 222-22 mg pankreas praška sa minimalnom aktivnosti: - Lipaze 20.000 Ph. Eur. jedinica/tableti - Amilaze 12.000 Ph. Eur. jedinica/tableti - Proteaze 900 Ph. Eur. jedinica/tableti Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Laktoza monohidrat Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučano – otporna tableta Bijele do svijetlo sive, blago bikonveksne tablete sa glatkom površinom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Koristi se kao zamjena za pankreasne enzime kod digestivnih smetnji (maldigestija) izazvanih neadekvatnim ili manjkavim formiranjem, oslobađanjem odnosno duodenalnim dejstvom pankreasnih enzima, praćenih malapsorpcijom, nastalih usljed ili kao sekundarna posljedica: - Hroničnog pankreatitisa bilo kakvog porijekla (indukovanog alkoholom, traumom, autoimunog, nasljednog, indukovanog lijekovima, tropski pankreatitis, idiopatskog), - Cistične fibroze, - Konstrikcije pankreasnog voda, na primjer usljed tumora ili žučnog kamenca - Smetnji u radu hepatobilijarnog sistema, - Totalne ili parcijalne resekcije gušterače i pankreatikoduodenektomije, - Ubrzanog protoka kroz crijeva nakon resekcije želuca ili tankog crijeva, nervoze ili infektivne bolesti crijeva, - Konzumiranja teško svarljivog povrća, masne i nepoznate hrane koja dovodi do otežane apsorpcije hranljivih tvari i dispepsije - Celijakije, - Upale crijeva (naročito Kronova bolest), - Diabetes mellitus-a, - Sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS), - Shwachmanovog sindroma, - Sjögrenovog sindroma. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza uz obrok: 1-2 tablete (ekvivalentno 20,000 – 40,000 Ph.Eur. jedinica lipaze) Doziranje lijeka je u skladu sa nedostatkom enzima gušterače Količina lipaze po obroku 20,000 – 40,000 Ph.Eur jedinica je preporučena kao opšt Olvassa el a teljes dokumentumot