MICETAL 10 mg/g gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flutrimazole

Beszerezhető a:

Q PHARMA Kft.

ATC-kód:

D01AC16

INN (nemzetközi neve):

flutrimazole

db csomag:

1x15ml üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 g HDPE tartályban - - OGYI-T-06945 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MICETAL 10 MG/G GÉL
FLUTRIMAZOL
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Micetal 10 mg/g gél (a továbbiakban
Micetal gél) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Micetal gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Micetal gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Micetal gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICETAL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Micetal gél hatóanyaga a flutrimazol, helyi hatású gombaellenes
szer.
_Pityrosporum sp._
_ _gomba okozta fertőzések, pl.:_ _
_pityriasis capitis _(hajas fejbőr korpásodása), illetve
seborrhoeás dermatitis (bőrgyulladás) helyi kezelésére alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK A MICETAL GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MICETAL GÉLT:
- ha allergiás (túlérzékeny) a flutrimazolra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha allergiás (túlérzékeny) valamelyik imidazol típusú
gombaellenes szerre.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Micetal gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
A Micetal gél kizárólag külsőleges

Termékjellemzők

L.
A GYÓGYSZER NEVE
MICETAL 10 MG/G GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg flutrimazol 1 g gélben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Fehér, átlátszatlan, krém állagú, homogén gél jellegzetes
illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Micetal 10 mg/g gél _pityriasis capitis_ (a hajas fejbőr
korpásodása), és seborrhoea helyi kezelésére
javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek hetente 3-szor
alkalmazzák a Micetal 10 mg/g gélt négy
héten át. A hajas fejbőrre, illetve az egyéb érintett területre
a gélt vékony rétegben kell felkenni, majd
enyhén bemasszírozni, illetve bedörzsölni. A gélt 3-5 percig kell
rajta tartani, mielőtt bő vízzel
leöblítik. Ha a 4 hét alatt nem figyelhető meg számottevő
klinikai javulás, a diagnózist újra kell
értékelni.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.

Imidazol típusú antimikotikummal szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Kizárólag külsőleges használatra! A Micetal 10 mg/g gél nem
alkalmazható szemészeti célra és a
nyálkahártyákra.
Ha a bőrreakció alapján Micetal 10 mg/g gél okozta irritáció
vagy érzékenység gyanítható, a kezelést
fel kell függeszteni, és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
10 éven aluli gyermekeken klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismertek.
4.6
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Állatkísérletek során a flutrimazol alkalmazásakor mutagén vagy
teratogén hatást nem észleltek. Nem
áll rendelkezésre kontrollált klinikai vizsgálatban szerzett
tapasztalat a Micetal 10 mg/g gél terhesség
idején történő alkalmazásáról. A Micetal 10 mg/g gél a
terhesség első harmadában csak akkor
alkalmazható, ha a bet